臨床開発／の転職・求人情報一覧

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【期待する役割】
ファーマコビジランス業務のマネジャー候補

【具体的な職務内容】
■市販薬ならびに治験薬の有害事象、文献、不具合情報等を収集、評価、検討し、PMDAへの報告の業務推進
■PV 業務委託先（CRO）の業務遂行状況の管理・指導
■承認申請までに得られた安全性情報をもとにRMPを作成し、承認後RMPに基づく安全性監視活動の実行
■安全性に関する定期報告の作成、再審査申請業務の対応
■安全性データからのシグナル検出および安全確保措置の立案
■安全性評価に関わる様々な情報を分析し、科学的な観点での評価
■市販薬ならびに治験薬の適正使用に関する安全性情報を医薬関係者等へ伝達する資料を作成
■国内外提携会社との安全性情報交換業務の推進
■国内外提携会社からのPV監査対応および当局からの査察対応
■安全性業務に係るITシステムの維持管理
■データベースに取り込んだ情報の活用・外部提供の推進
■上記に係る照会事項の回答作成
※今までの業務経験より担当いただく業務を決定させていただきます。

【組織構成】安全管理室（30名）

【働き方】
・リモート制度：あり（上限週2回まで）
・フレックス制度：あり（コアタイム：10:30～15:30）
・残業時間：繁忙期は20：00くらいになることもあります。

【必須要件】
■理系（薬学、生物学等）学士以上
■3年以上の製薬業界におけるPV業務経験
■GxP省令及び関連規制要件（GVP、GPSP、GCP等）の知識
■安全性評価に対するデータ分析スキルおよび科学的な観点での評価
■社内外の関係者と友好な関係を保ち、粘り強い交渉力を有する方

【歓迎要件】
▼PV 業務委託先（CRO）の管理・指導経験
▼PMDAからの照会事項回答作成および国内外提携会社からのPV監査対応および当局からの査察対応経験
▼安全性データベースの知識、管理経験
▼マネジメント経験

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【期待する役割】
Safety Reporting部門のManagerとしてご活躍をいただくポジションです。

【職務内容】
・Safety Reportingチームのマネジメント（進捗管理、成果達成支援、勤怠管理など）
・クライアントとの窓口として、会議の運営や業務調整を実施
・社内PV部門や他部署との連携・報告、プロジェクト進捗・品質レビューの実施
・業務プロセスの効率化・改善提案、SOPの作成・見直し
・プロジェクトを期限・予算内にて高品質に完遂

【必須要件】
■ICCC PVの実務経験
■PMDAおよび国内外の関連部門・関係者との折衝・調整経験
■チームまたはピープルマネジメント経験
■ビジネスレベル以上の英語力（Speaking, Listening, Writing ＆Reading）
※欧米（EU/US）のグローバルプロジェクトやスポンサーとのコミュニケーションを想定


【歓迎要件】
▼ARISgまたはArgusの安全性データベースの使用経験があれば尚可

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

■とても風通しのよい社風で、言いたいことを自由に言える場が整備されています。

■治験を実施する医療機関および医師と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認していただきます。
■治験のプロジェクトリーダー、サブリーダーとして、治験を推進するお仕事です。

＜仕事の魅力＞
■同社のプロジェクトリーダー候補としての採用です。
■入社直後はサブリーダーとして業務して頂き、その後プロジェクトリーダーとして活躍して頂く予定です。
■国際共同治験への参加も可能です。

■CRAの実務経験が5年以上の方
※マネジメント未経験の方でもご応募頂けます。

東京都

グローバルに展開をしている医療機器メーカーで本社勤務の希少な求人です。是非ご検討ください。

同社にて品質維持、改善業務を担当いただきます。

【職務内容】
・国内外各製造所における製造管理、品質管理に関する業務
・国内外各製造所のQMS適合性調査
・国内外各製造所との製造管理、品質管理の取り決め締結、メンテナンス
・新商品の初期流動時における品質確認、設計等の妥当性確認、および上市可否判断
・各製品における部材、製造方法等の変更に伴う影響度確認
・日亜各製造所にて発生した重要品質情報に対して、製品回収等の判断、回収発生時の行政対応、各製造所の是正活動の確認、妥当性確認と判断

【仕事の魅力】
・国内外20拠点以上における新商品の開発、新規導入に品質担当者として、携わることが可能です。
・新商品の初期流動確認においては、第三者的な立場（監査者）として参加するなど裁量権の大きな業務となります。

以下すべて必須
・品質保証の実務経験5年以上
・海外拠点とのコミュニケーションが可能な英語力（メールのみでも可）

東京都

■製造、CSO、マーケティングなど医薬品ビジネスの幅広い工程を一貫して支援する多角化ビジネスモデルを構築した大手CROです。
■日本初の育児支援制度（有給の時間取り等）や産前・産後休暇の高い取得率など女性でも安心して働く事ができます。

■同社のメディカルライティングを担当いただきます。

下記全て満たす方
・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上）

東京都、大阪府

■今までのご経験を活かして同社を一緒に大きくしていきたいという方にはお勧めの求人です。
■国立大学法人九州大学の研究成果を基盤に、再生医療等製品の開発・実用化に取り組んでおり、革新的な治療法を提供していくことを目的とした九州大学発バイオベンチャーです。

■医薬品の製造販売業における、安全管理責任者として業務全般をご担当いただきます。

【具体的には】
・安全性情報の収集・評価
・副作用・感染症報告の作成・提出
・再発防止策の検討・実施
・手順書・SOP の整備
・定期報告書の作成

下記すべての要件を満たす方
■安全管理業務（GVP）3 年以上の実務経験者
■Excel / Word / PowerPoint など基本的な Office ソフトでのデータ整理・資料作成が可能な方

福岡県

大学発医療機器ベンチャー企業です。同社の製品は世界的にも注目されており、今後手術支援ロボットの上市により更なる成長が見込まれる企業において、その過程に携わることができる、非常に希少な求人です。是非ご応募ください。

■同社のGVP担当として管理体制の構築から市販後の評価対応まで幅広くご担当いただきます。

■医療機器の安全管理に関係するご経験（目安3年以上）

東京都

大手商社100%出資の日系CROにてプロジェクトリーダー（グローバルスタディ）の募集です。会社全体で残業時間削減の取り組みをされており、業界の中でも残業時間が非常に少ない環境です。また、時短勤務制度もありますのでワークライフバランスが取れやすい環境です。

PV（ファーマコビジランス）のシニアメンバーとして、下記業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■国内外のPV業務における専門的なレビューおよび指導を担当いただきます。
■PV責任者に対して、メーカー経験者としての専門的視点から助言・提案を行い、品質向上と業務高度化に貢献していただきます。

下記すべてを満たす方
■メーカーでのPV（ファーマコビジランス）業務経験10年以上（最低5年以上）
・国内外市販後対応、治験安全性対応、グローバル安全性部門との協働、ベンダーマネジメント等の経験
■GVPに関する知識・実務経験
・GVP省令に基づく安全管理措置の運用
・副作用情報の収集・評価・報告（個別症例、文献、再審査対応等）
・SOP・RMP等の安全性文書の整備・改訂
・業務委受託管理（委託先管理、逸脱是正、監査対応）
・PMDA照会対応／適合性調査準備・対応

東京都

同社は、離職率が低く安定して働くことが出来る外資系製薬メーカーです。

■適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。
（1）QMS業務
・GCP／GVPに対する包括的なQMSのプロセス／デジタル化戦略を策定し、グローバルレベルでその推進を行う
・GCP／GVP領域のQMS戦略を立案・実行し、その効果を評価しながら、継続的な改善を行う
・GCP／GVP規制等の最新動向を把握し、QMSの運用を強化するための持続的な改善活動を実施する
・委員会やGlobal Process Owner Network等のQMS活動やQAガバナンスを継続的に改善する
・チームや部署の目標設定に対し、約束された成果の達成に向けた計画を策定する

（2）QA業務
・GCP／GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System（QMS）改善提案とCAPA Planのレビューを実施する
・GCP／GVPの査察対応業務（Inspection Lead）を通じて、規制当局、またはパートナー監査者からの複雑な問合せに対応する?
・GCP／GVP領域における複雑な問合せに対する規制要件、社内規定に基づいたコンサ...

下記すべての■に該当する方
■GCP又はGVPにおける実務経験（3年以上）
■以下いずれかのご経験をお持ちの方
・品質管理業務（SOP維持管理、CAPA対応）
・監査・査察対応
■海外関係会社（顧客）との業務経験
■TOEIC 730点以上／CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル（メール・会話）

東京都

◎2019年～2021年迄の売上高成長率は、3年連続130%の高水準を維持し安定した事業経営
◎年間休日：125日
◎残業月平均：10～15時間
◎有休取得率：80%以上
◎休暇明けの復職率は100%！
女性が7割の会社となるため、会社としてもワーキングママを応援しています。
実際に複数のお子さんを育てながらリーダーとして活躍している社員もおり、子育てしながらキャリアも構築していける環境です。

CRAのプロジェクトリーダーとして以下の業務をお任せいたします。

■クライアントとのコミュニケーション
■関連部署を横断的にプロジェクトをマネジメントし、
　成果物をクライアントに納品する
■試験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント
■プロジェクトの問題点を洗い出し、問題解決にあたる

☆プロジェクトについて
外部就労：受託＝6:4の割合となっております。
案件の領域はオンコロジー・循環器が３割程度ずつ占めております。（2021年12月現在）
今後は、グローバル試験の受託を増やしてゆく方針です。

※課員の育成にも大きく貢献できる業務です。社内組織のポジションも複数ある為、
プロジェクトマネジメントを経て管理職を目指して頂きたいと考えております。
今後グローバルスタディを含む海外からの業務を増やしていく方向性ですので、
スキルアップ、キャリアアップが実現でき、会社にも大きく貢献できる
ポジションになります。

【必須】
■モニター経験2年以上
■プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方

【東京本社】
東京都新宿区西新宿
※各線「新宿駅」から徒歩8分　
■受動喫煙対策：屋内全面禁煙
＜東京勤務地2＞
クライアント先（東京23区内）
住所：東京都
■受動喫煙対策：屋内全面禁煙
【大阪営業所】
大阪府大阪市北区
※地下鉄御堂筋線「中津駅」から徒歩7分
※各線「梅田駅」「大阪駅」から徒歩4分
■受動喫煙対策：屋内全面禁煙
＜大阪勤務地2＞
クライアント先（大阪市内）
住所：大阪府
■受動喫煙対策：屋内全面禁煙

■大手メーカーからの厚い信頼によりリピート率が高く、注目製品のプロジェクト受注が多くあります。
■質の高いモニタリングにこだわっており、スピードの早さや対応力などのスキルを身に付けられる環境です。

■職務詳細
・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseIからPhaseIVまで複数の臨床研究試験を管理する。
・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業，調整，進捗管理を行う。
・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。
・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。
・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。
・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。

■募集背景：グローバルビジネス拡大に伴う増員募集です。

■出向制度あり
海外子会社（主に欧米）で試験を管理する経験が得られる推薦制度あり日本や欧米主導のグローバル試験についてプロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマ...

下記全てに該当される方
・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも5年以上の臨床開発経験
・2年以上のチームリーダー職（PM,LCRA等）
・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験
・日本語、英語ともにビジネスレベル

大阪府、東京都

スペシャリティ領域に特化し、専門性を深く追求できる環境が最大の魅力です。特にオーファンドラッグや小児医薬品など、アンメットメディカルニーズの高い領域に貢献できるため、仕事の社会的意義を強く実感できます。
少数精鋭の組織だからこそ、PV業務の全体像を把握しやすく、個々の裁量が大きいのが特徴です。安全性情報管理の幅広い業務に携わりながら、主体的にキャリアを築きたい方に最適な環境です。腰を据えて専門性を高め、社会貢献と自己成長を両立させることができます。

■医薬品の安全管理担当者として、以下の業務に従事していただきます。

【具体的には】
・個別症例評価
・臨床試験（GCP）及び市販後調査（GPSP）関連安全性
・リスク評価・集積報告
・医療関係者からの安全性情報に関する問い合わせ対応
・リスクマネジメント・適正使用資材作成
・新薬承認申請（安全性）関連

■以下の業務が経験できます
・市販後安全性
・臨床試験（GCP）関連安全性
・新薬承認申請（安全性）関連
・市販直後調査関連
・海外提携会社との英語での情報交換

以下すべてを満たす方
■製薬メーカー／CROにて3年以上の医薬品の安全性個別症例評価業務経験
■安全性関連の集積報告作成の経験
■新薬承認申請関連当局対応業務の経験

東京都

＜社内の雰囲気＞
落ち着いた雰囲気での業務です。

臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。

【具体的には】
■ 臨床研究の計画書や報告書
■ 医学論文
■ 学会発表資料（抄録、ポスター、スライド）

■臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験

大阪府、東京都、愛知県

■同社で安全性情報に関わる魅力：グローバル試験が豊富で今後、オンコロジーや希少疾患の安全性業務に関わって頂けます。
■教育・研修制度：同社の特長の1つが、充実した教育・研修体制です。「教育・研修体制の充実」が挙げられます。 臨床事業部内にある教育研修グループにて体系的に、また必要に応じてスポット研修などを随時実施。 また、同社には全社教育機関として「SNBLアカデミー」があります。

下記業務をご担当いただきます。

■主にグローバル治験の安全性情報業務
■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
・安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価
・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成
・PV関連ドキュメントの作成
■クライアント対応

下記全てを満たす方
■製薬会社のPV部門で3年以上の経験（業務内容問わず）
※PV業務に関して多くの知識／経験がある方であれば、CROでの経験のみでも可
■国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方
■ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上
■ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル

東京都、大阪府

【このポジションの魅力・キャリアパス・チーム構成・雰囲気】
・医薬品、医療機器、再生医療等幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できます
・文書作成に際し、社内の医師や薬事の専門知識を有する者からアドバイスを受けることできます
・グローバルメディカルライティングのメンバーとしてグローバルな環境で仕事をすることができます

メディカルライター／リードメディカルライターとして従事いただきます。

・Medical Writing経験4年以上（翻訳のみは不可）
・理系大学、大学院卒
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル）

東京都、大阪府、北海道、青森県、岩手県、宮城県、秋田県、山形県、福島県、茨城県、栃木県、群馬県、埼玉県、千葉県、神奈川県、新潟県、山梨県、長野県、富山県、石川県、福井県、岐阜県、静岡県、愛知県、三重県、滋賀県、京都府、兵庫県、奈良県、和歌山県、鳥取県、島根県、岡山県、広島県、山口県、徳島県、香川県、愛媛県、高知県、福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県、宮崎県、鹿児島県、沖縄県

同社のがん免疫療法は、外科手術、放射線療法、化学療法に次ぐ第4の治療法として国内外で注目されています。外来での投与が可能であり、副作用が少ないことから、患者のQOL向上にも貢献できると考えられています。

■臨床グループのリーダーとして従事していただきます。

下記全てに該当する方
■5年以上の臨床試験関連業務経験（プロジェクトマネジメント等）
■オンコロジー領域の経験または知識
■中級程度の英語力（英語によるMeetingあり）
※CRO在籍者も応募可

東京都

■風通しが良く、新卒中途入社、上司同僚部下、国籍問わず活発なコミュニケーションが取られています。
■社内公募制度や自己申告制度など、キャリア形成をしっかりと考えている会社であり、年収も実績や経験に応じて上がります。長期的な就業が望める環境です。
■オンコロジーや希少疾患、その他複数含め、複数領域にて圧倒的なパイプライン数を誇るファーマとなります。

■メディカルライター業務に従事いただきます。

下記、全てに該当する方
■理系学部（サイエンスまたは関連分野）の学士号以上
■メディカルライティングのスキルおよび実務経験（3年以上）
■医薬品開発プロセスに関する包括的な知識（GCP、ICHガイドラインなどの主要な規制・ガイドラインの理解を含む）、および担当する疾患領域において実務上必要となる知識

東京都、大阪府

大手上場企業関連のバイオベンチャーでの開発職募集です。
薬事申請、治験実施計画書や申請資料の作成やPMDAなど当局対応のスキルが身につく環境です。

同社の安全性管理部において、自社医薬品の市販後調査業務を中心に担当していただきます。

【必須条件】
■GVP/GPSPの業務経験（3年以上）

大阪府

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

MSL（メデカル・サイエンス・リエゾン）は、 担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬*に貢献することが主な役割です。
具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。
これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。
そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。

【必須要件】
■下記いずれかの経験をお持ちの方
・メディカルアフェアーズあるいはMSL 経験者
・臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者
■大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上

【歓迎要件】
■ビジネスレベルの英語力
■医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師など）や自然科学・生命科学系の博士号（PhD）の保有
■抗がん剤領域における経験2 年以上

※直近1年以内に同社に応募されている場合、再度の応募は不可
※ご年齢・ご経験・希望エリア等によっては 契約社員での選考になる可能性がございます。

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

アットホームな社風の外資系CROです。

治験プロジェクトの管理を担って頂きます。

【具体的には】
■日本におけるプロジェクトの管理を行って頂きます。
■直接部下のマネジメントを行うわけではなく、本国や上部と連絡をとり、プロジェクト全体の管理を担当して頂きます。
■英語での電話会議への参加やクライアント先に直接訪問して頂くこともございます。
※基本的には1人1プロジェクトを担当して頂く形になりますが、プロジェクトの時期によっては複数担当して頂く場合もございます。

下記全てを満たす方
■臨床開発モニター経験をお持ちの方
■クリニカルトライアルマネージャーとしての業務経験
■日常会話レベル以上の英語力

大阪府、東京都

臨床研究に強みをもつ同社にて、メディカルライティングの募集です。
幅広く高度な疾患や治療に関する知識が求められる同職種にて未経験から基礎を積むことができます。
受注のPJの大多数はまだ、歴史の浅いデータベース研究、アプリやウェアラブルデバイス等、デジタル系研究ですので
評価項目や研究ドラフトの検討段階から、MWとして試験設計に参加することが可能です。

■データベース研究に特化して研究デザイン～論文作成をリードしていただきます。

以下すべての■に該当する方
■レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究について、研究計画～論文化まで一連に携わった経験（複数本）
■クライアント対応および社内他職種とのコミュニケーションが可能
■データベース研究に関するガイドライン（RECORD Statement）に関する知識
■英語論文執筆において、査読対応をリードした経験

東京都、大阪府

安全性に優れた独自技術を活用した、画期的な製品の開発に携わることができる求人です。
最先端モダリティの研究開発に関わりたい方におすすめです。

独自技術を用いた自社創薬パイプラインについて、治験計画の具体化と治験実施をリードしていただきます。

【具体的には】
■開発候補品のTPPを作成し、臨床開発戦略を立案する
■医師、医療機関と協力して治験実施体制を構築する
■社内他部門と連携して、治験実施に向けた準備を進める

下記全てを満たす方
■細胞医薬品、再生医療等製品の臨床開発実務経験
■細胞を使った分子生物学もしくは生化学的な研究の基礎的な知識
■GCPに関する理解
■論文読解程度の英語力

東京都

■今後の展望として新薬、ジェネリックともに新規薬剤については将来的に上市を目指していただきながら、今後もグループ内、社外含めて新たなプロジェクトも獲得していく予定です。

■同社にて、皮膚科領域のジェネリック医薬品の臨床開発業務をリードしていただきます。

下記全てを満たす方
■大卒以上
■TOEIC 600以上（少なくとも英語の科学論文が理解できるレベル、ビジネスレベルの英語力は問わない）
■リーダーとして臨床開発業務を経験された方
■後発医薬品の承認取得に関する知識をお持ちの方
■臨床開発、マーケティング、研究開発などの職務経験
■業界経験：要

東京都

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導

■安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価
■安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成
■PV関連ドキュメントの作成
■当局対応
■チームのマネジメント

【必須要件】
■ファーマコヴィジランス経験3年以上
■AE評価、措置、研究報告書の作成経験
■リーダー経験またはマネジメント経験



【歓迎要件】
▼『E2BWriter』使用経験あれば尚可
▼英語での会議、プレゼンテーションのご経験

大阪府
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

オフィスメディカルは、メディカルアフェアーズ機能の内勤職として、医療現場における『アンメットメディカルニーズを把握』し、把握したニーズを充足することにより医療上の価値を最適化するための『メディカルプラン』に基づいて『エビデンスを創出』すると共に、創出したエビデンスを含む医学・科学的情報を『適切に発信、提供』を行う役割を担っていただきます。
業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションと呼ばれる職種が該当します。

【具体的には】
■メディカルプランの作成　■アドバイザリーボードの立案/実行
■メディカルイベントの企画/実施　■資材作成やスライドレビュー業務
■パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
■医療従事者や社内MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
■メディカルインフォメーション（2 次対応）
■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
■関連業務のサポート全般（書類等の作成、確認、保管、発送業務等）　など

【必須要件】
■下記いずれかの経験をお持ちの方
・メディカルアフェアーズあるいはMSL 経験者
・臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者
■大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上


【歓迎要件】
■ビジネスレベルの英語力
■医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師など）や自然科学・生命科学系の博士号（PhD）の保有
■抗がん剤領域における経験2 年以上

※直近1年以内に同社に応募されている場合、再度の応募は不可です。

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

MSL（メデカル・サイエンス・リエゾン）は、 担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬*に貢献することが主な役割です。
具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。
これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。
そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。

【必須要件】
■理系大卒以上でMSL経験2年以上
■関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
■PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等）

【歓迎要件】
▼英語力（TOEIC700 点以上が目安）
▼医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師など）や生命科学系の博士号（PhD）の保有
▼ピープルマネジメント経験
▼英語論文執筆経験
【その他】 ご年齢・ご経験・希望エリア等によっては 契約社員での選考になる可能性がございます。

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションを募集します。

【具体的には】
■メディカルプランの作成　■アドバイザリーボードの立案/実行
■メディカルイベントの企画/実施　■資材作成やスライドレビュー業務
■パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
■医療従事者や社内MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
■メディカルインフォメーション（2 次対応）
■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
■関連業務のサポート全般（書類等の作成、確認、保管、発送業務等）　など

【必須要件】
■下記いずれかの経験をお持ちの方
・メディカルアフェアーズあるいはMSL 経験者
・臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者
■大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上

【歓迎要件】
■ビジネスレベルの英語力
■医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師など）や自然科学・生命科学系の博士号（PhD）の保有
■抗がん剤領域における経験2 年以上

※直近1年以内に同社に応募されている場合、再度の応募は不可※ご年齢・ご経験・希望エリア等によっては 契約社員での選考になる可能性がございます。

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

「あったらいいな」を形にする独自の製品開発力が強みの企業です。裁量権を持ち、自分のアイデアが実際の製品や事業に反映されやすいため、社会貢献実感を得ながら働くことが可能です。また、現所属で実務を通した経験を積むことをキャリアの土台としながら、中長期的なキャリアを見据えて、現所属以外での業務・活動にチャレンジできる機会があります。

下記業務をご担当いただきます。
・医薬品等承認申請関連業務
・医薬品等広告等確認業務
・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導

下記「■」のいずれかのご経験がある方
■製薬会社における医療用医薬品（新薬・ジェネリック問わず）の開発経験
■基準外・スイッチOTC医薬品の開発経験

大阪府

■中外製薬グループの開発部門が独立したCROです。
■中外製薬社とロシュ社の試験のみを受注して担当しており、臨床試験のマネジメント業務を担当する企業になっています。

■同社の革新的な医薬品を開発する臨床試験の品質管理担当者として、臨床試験プロセスの確認、定期点検、GCP適合性調査対応等の業務全般に従事いただきます。

以下すべての■に該当する方
■各種関係法規（薬機法、GCP等）に精通している
■GCP下での臨床開発オペレーション業務（StudyManagement業務またはモニタリング業務）経験を2年以上、または臨床開発におけるTMFManagement業務経験2年以上　
■TMFシステムの使用経験があること
■海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力

※下記経験のある方は、リーダーでの採用の可能性があります。
■各種関係法規（薬機法、GCP等）に精通している
■GCP下での臨床開発オペレーション業務（StudyManagement業務またはモニタリング業務）経験を5年以上、または臨床開発におけるTMFManagement業務経験（TMF管理、TMF
training開催経験など）を5年以上
　※CROでのTMF管理経験でも可
　※臨床開発オペレーション経験（StudyManagement業務またはモニタリング業務）、TMFManagement業務経験を併せて5年以上でも可能
■TMFシステムの使用経験があること
■海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力

東京都

■希少な関西本社の製薬メーカーでの求人となります。
■社員を大切にする同社では、これまで一度も早期退職等による人員削減を実施していません。また、業界内では時間外勤務も少なく、フレックス制度を導入するなど、働きやすい環境があります。

■Pharmacometricsを始めとするモデル解析全般をご担当いただきます。

下記全てを満たす方
■修士卒以上
■統計解析ソフト（R、SAS）、PKPD関連解析ソフト（NONMEM）を利用し、Pharmecometrics解析が実施できる
■Pharmacometrics解析含むモデル解析の経験5年以上
■英語力（目安：TOEIC 700以上）

大阪府

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【期待する役割】
治験の立案、実行、当局対応における医学的助言

【具体的な職務内容】
幅広い開発適応症の医学的背景、最新の医療環境、標準治療体系、医療ニーズを理解し、プロジェクトチームにおいて以下を担当する。

・臨床開発計画、　プロトコールデザインへの医学的視点からの助言
・治験における登録患者の適格性評価支援
・治験中の有害事象の評価、安全確保に関する医学的助言
・治験医学専門家、責任医師、疾患領域専門家等との医学的協議、またはその支援
・当局相談資料作成、承認申請資料作成、当局折衝における医学的視点からの助言
・上記医学的助言に加え、経験に応じて、開発戦略立案、治験の立案・実施、承認申請における実務を担当する

【組織構成】
150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。

【残業時間について】
繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。

【必須要件】
　
■日本または海外における医師免許、および実臨床での診療経験
■製薬メーカーまたはCROにおける2年以上の臨床開発実務経験
■ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれる日本語と英語の語学力


【歓迎要件】
▼難病、希少疾患、血液疾患の臨床開発、または診療の経験　
▼再生医療等製品の臨床開発、または再生医療等製品を使用した診療の経験

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

業務支援サービスでクライアントの業務を推進・代行しつつ、コンサルティングサービスでクライアントの業務手順・業務標準に変革をもたらすことができます。

■PV担当者として安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。

下記全ての「■」に該当方
■安全性管理業務の実務経験が3年以上ある方
■安全性データベースの使用経験がある方
■製造販売後調査関連部門との安全性業務係る連携業務
■日本における法規制の遵守、安全性コンプライアンスの理解のある方
■以下の業務経験が1年以上ある方
・医薬品／医療機器の市販、治験安全性情報の受付／評価／報告
・医薬品／医療機器の市販、治験安全性情報の文献1次評価（スクリーニング）
・再調査作成、調査進捗管理
・当局報告に係るデータ入力、データ処理、ファイリング

東京都

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【組織構成】
6月から新設された組織で、現在1名いらっしゃいます。（30代の方）

【募集背景】
岩城製薬はステロイド外用薬や外用抗真菌薬等の塗り薬のリーディングカンパニーとして、岩城製薬のブランディング戦略を実践するとともに、アトピー性皮膚炎や皮膚真菌症の医療課題を解決することを使命の一つと考えています。
そこで、皮膚科の先生方や外皮用剤の研究に携わる薬剤師の先生方との円滑なコミュニケーションを図って頂き、関連する医療課題を明確にし、その解決に向けたエビデンスを構築して頂きます。
岩城製薬としてメディカルアフェアーズは新設の組織であり、入社された方には将来のマネージメント職への成長も期待しています。
また、岩城製薬では3年ほど前から組織を変更し、大きな変革期を迎え成長し続けています。更には、新薬の臨床開発も実施しています。
岩城製薬の製品を活かして社会貢献を実現し、自己成長し「医療や会社に貢献したい」「会社と一緒に成長していきたい」といった熱い気持ちがある方、お待ちしております。

【魅力】
・薬の商社であったイワキ株式会社の製造部門を担う会社として1931年に創業し、以来、国内外における医薬品（医療用・一般用）事業を中心に幅広い分野で事業展開しております。
・皮膚科領域の外用剤ではジェネリック医薬品を中心に国内トップの品揃えを誇っており、ドクターなど顧客から高い信頼を得ております。
・2019年から事業開発機能を立ち上げ、社外のアライアンス強化も進めており、社外との協業ビジネスの機会も増えております。
・2021年6月には親会社のイワキ株式会社がアステナホールディングスとなり、その一員として同グループ会社間での組織横断プロジェクトも進んでいます。
・創業から90年以上経ちますが、工場の買収や長期収載品の承継、ベンチャー投資、皮膚外用剤の新薬共同開発や受託研究なども行い、積極的な挑戦をし続けております。ジェネリック医薬品の枠を超え、皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマとして存在感を示しております。

【必須要件】
■下記いずれかの経験
・メディカルアフェアーズまたはMSLの経験３年以上
・治験、臨床研究の経験３年以上
■読み書きレベルの英語力

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
■国内・海外安全性情報の翻訳業務
・日→英　90%
・英→日　10%
■国内・海外安全性情報の入力・評価業務
・文献情報のスクリーニング等受付業務
・各種情報源からの個別症例情報入力
・評価案（重篤性、新規性、因果関係評価）作成
・ＰＭＤＡ報告書案の作成
■PJの運営管理
・見積作成
・リソースの検討
■委託者関係者との協議・連携
・個別症例処理に関する効率化の提案
・安全性情報業務に関するコンサルテーション

【募集背景】
増員

【魅力】
■治験時の被験薬や市販されている医薬品の安全性に関する情報を収集し、副作用の有無について調査や報告する仕事の為、社会貢献に寄与している
■委託者との見積交渉や社内での他PJとのスタッフの人員調整等、PJの運営管理が経験できる
■従来のPMS領域のPV業務のほか、スタートアップ企業に対してＰＶ業務含めた全面的なサポート業務が経験できる
■働き方◎：フレックス（コアタイム無）、在宅勤務
■安定性のある基盤でチャレンジできる環境

【必須要件】
■安全性情報管理（PV）の経験を10年以上
■3名以上のマネジメント経験

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

■放射性医薬品の分野においては、競合が比較的少なく安定した環境での就業が可能です。

■安全管理業務に従事していただきます。

下記全てを満たす方
■薬機法、GVP、GPSPの知識をお持ちの方
■医薬品安全管理業務に3年以上のご経験をお持ちの方

東京都

■3年連続130％の成長率／中途社員100％・フラットで発言しやすい社風が特徴です。
■リモート勤務可能となります（月4回程度の東京オフィスへの出社）。

教育研修部門（担当1名）のマネジメントもしくはマネージャーサポートをご担当いただきます。
■研修計画の作成・実行
■社員研修実績の管理
■外部研修会社との調整

【必須要件】
■CRA経験8年以上ある方
■PL経験のある方
■マネジメント経験のある方（ラインマネージャー経験3年以上）
　
【歓迎要件】
■英語での業務に支障がない方
■CRO管理経験

東京都港区

■希望勤務地最大限考慮します。
■医療先進国である米国においてCSO業界シェアNo.1。
　日本でも急成長を遂げているCROです。
■世界110拠点、社員24,000人を擁する、世界的な
　ヘルスケア・リーディング・プロバイダーです。
■米国本社の世界1位のCSO
■製薬メーカーとの取引リピート率は9割以上で、業界内でも
　高い評価を獲得しています。
■転籍率も業界で最も高い実績をだしており、製薬メーカーMRとして
　プロジェクト終了後に転籍の可能性もございます。
※2018年より、事前の申請により副業を認める制度も出来ました。

クライアント製薬企業でのMSL業務に携わります。
MSLとは医師に対して、医学・科学的なエビデンスや
高度な専門知識をもとに、医薬品の情報提供を支援する職種です。

主にKOL（キーオピニオンリーダー）のマネジメントや
臨床研究支援になりますが、具体的には以下です。
■学術トピックスの提供、新薬の情報提供。
■医師主導研究への対応
■地区スピーカー育成
■適用外使用等の情報提供
開発メンバーと協力をして、KOLへのアプローチもあり、
少なくとも1時間、最長で7時間医師とディスカッションする等の
非常にやりがいのあるお仕事です。

※直接の売上等は求められません。
※全国の大学病院等への出張が月の半分ほどございます。
※配属先製薬メーカーへの転籍の可能性あり。

【PJ例】
麻酔科領域MSL（New!!）
●基本要件（必須）
・理系修士以上もしくは6年制学部卒の有資格者（薬剤師など）
・麻酔科領域におけるMRもしくはマーケ経験のある方
・読み書き、会話ができる英語力
※学部卒の方でも領域経験のある方であればご相談ください。

●勤務地
在宅勤務のため、相談可能
※ただし、週1回以上の出張に対応できる方

クライアント製薬企業でのMSL業務に携わります。
MSLとは医師に対して、医学・科学的なエビデンスや高度な専門知識をもとに、医薬品の情報提供を支援する職種です。

主にKOL（キーオピニオンリーダー）のマネジメントや臨床研究支援になりますが、具体的には以下です。
■学術トピックスの提供、新薬の情報提供。
■医師主導研究への対応
■地区スピーカー育成
■適用外使用等の情報提供
開発メンバーと協力をして、KOLへのアプローチもあり、少なくとも1時間、最長で7時間医師とディスカッションする等の非常にやりがいのあるお仕事です。

※直接の売上等は求められません。
※全国の大学病院等への出張が月の半分ほどございます。
※配属先製薬メーカーへの転籍の可能性あり。

【PJ例】
1.麻酔科領域MSL（New!!）
●基本要件（必須）
・理系修士以上もしくは6年制学部卒の有資格者（薬剤師など）
・麻酔科領域におけるMRもしくはマーケ経験のある方
・読み書き、会話ができる英語力
※学部卒の方でも領域経験のある方であればご相談ください。

●勤務地
在宅勤務のため、相談可能
※ただし、週1回以上の出張に対応できる方

=継続募集中=
　2.CNS領域MSL/ASAP
　3.糖尿病領域MSL/9月開始
　4.オンコロジー領域（乳がん）/ASAP
　5.呼吸器領域/ASAP

【変更の範囲：会社の定める業務】

【必須】
・大学卒以上
・製薬業界でのMSL経験2年以上、
　もしくはMSLと同等の活動経験2年以上で深い知識をお持ちの方
・ライフサイエンス系修士以上もしくは薬剤師資格保有者
・英語力中級以上

東京を拠点とし、エリアをお任せする予定です。
■受動喫煙対策：敷地内全面禁煙
【変更の範囲：会社の定める場所】

【パソナキャリア経由での入社実績あり】「ワンストップ型」のビジネスモデル★サイネオス・ヘルスグループ（旧インヴェンティヴ・ヘルスグループ）★
グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引　CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業1

「コントラクトMSL　★経験者　【東京または大阪】」のポジションの求人です
■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。
■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。
■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。
■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

【必須要件】
■製薬業界でのMSL経験2年以上、もしくは、MSLと同等の活動経験2年以上で深い知識をお持ちの方
■理系院卒以上、もしくは、薬剤師
■英語力中級以上
■日本語力（ネイティブレベル・医師との細かな意思疎通ができる方）

※入社時のご年齢に応じて、契約社員での雇用となる可能性があります。

東京都
中央区日本橋2丁目1番3号 アーバンネット日本橋2丁目ビル　5階

当社の“日本や欧米主導のグローバル試験”において、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとして日本発グローバルプロジェクトをマネージメントしていただきます。

Global Project Manager
当社の“日本主導のグローバル試験”において、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャー。
スポンサーとの調整・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理・プロジェクトに関する提案、契約締結・社内(日本を含むアジア、ヨーロッパ、アメリカ)の調整・進捗管理
・プロジェクトの予算管理・調整

・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも5年以上の臨床開発経験
・2年以上のチームリーダー職（PM,LCRA等）
・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験
英語力：ビジネスレベル
大卒以上（理系バックグランドが望ましい）

大阪　新大阪

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【組織構成】
6月から新設された組織で、現在1名いらっしゃいます。（30代の方）

【募集背景】
岩城製薬はステロイド外用薬や外用抗真菌薬等の塗り薬のリーディングカンパニーとして、岩城製薬のブランディング戦略を実践するとともに、アトピー性皮膚炎や皮膚真菌症の医療課題を解決することを使命の一つと考えています。
そこで、皮膚科の先生方や外皮用剤の研究に携わる薬剤師の先生方との円滑なコミュニケーションを図って頂き、関連する医療課題を明確にし、その解決に向けたエビデンスを構築して頂きます。
岩城製薬としてメディカルアフェアーズは新設の組織であり、入社された方には将来のマネージメント職への成長も期待しています。
また、岩城製薬では3年ほど前から組織を変更し、大きな変革期を迎え成長し続けています。更には、新薬の臨床開発も実施しています。
岩城製薬の製品を活かして社会貢献を実現し、自己成長し「医療や会社に貢献したい」「会社と一緒に成長していきたい」といった熱い気持ちがある方、お待ちしております。

【魅力】
・薬の商社であったイワキ株式会社の製造部門を担う会社として1931年に創業し、以来、国内外における医薬品（医療用・一般用）事業を中心に幅広い分野で事業展開しております。
・皮膚科領域の外用剤ではジェネリック医薬品を中心に国内トップの品揃えを誇っており、ドクターなど顧客から高い信頼を得ております。
・2019年から事業開発機能を立ち上げ、社外のアライアンス強化も進めており、社外との協業ビジネスの機会も増えております。
・2021年6月には親会社のイワキ株式会社がアステナホールディングスとなり、その一員として同グループ会社間での組織横断プロジェクトも進んでいます。
・創業から90年以上経ちますが、工場の買収や長期収載品の承継、ベンチャー投資、皮膚外用剤の新薬共同開発や受託研究なども行い、積極的な挑戦をし続けております。ジェネリック医薬品の枠を超え、皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマとして存在感を示しております。

【必須要件】
■下記いずれかの経験
・メディカルアフェアーズまたはMSLの経験３年以上
・治験、臨床研究の経験３年以上
■読み書きレベルの英語力

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
■国内・海外安全性情報の翻訳業務
・日→英　90%
・英→日　10%
■国内・海外安全性情報の入力・評価業務
・文献情報のスクリーニング等受付業務
・各種情報源からの個別症例情報入力
・評価案（重篤性、新規性、因果関係評価）作成
・ＰＭＤＡ報告書案の作成
■PJの運営管理
・見積作成
・リソースの検討
■委託者関係者との協議・連携
・個別症例処理に関する効率化の提案
・安全性情報業務に関するコンサルテーション

【募集背景】
増員

【魅力】
■治験時の被験薬や市販されている医薬品の安全性に関する情報を収集し、副作用の有無について調査や報告する仕事の為、社会貢献に寄与している
■委託者との見積交渉や社内での他PJとのスタッフの人員調整等、PJの運営管理が経験できる
■従来のPMS領域のPV業務のほか、スタートアップ企業に対してＰＶ業務含めた全面的なサポート業務が経験できる
■働き方◎：フレックス（コアタイム無）、在宅勤務
■安定性のある基盤でチャレンジできる環境

【必須要件】
■安全性情報管理（PV）の経験を10年以上
■3名以上のマネジメント経験

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

MSL（メデカル・サイエンス・リエゾン）は、 担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬*に貢献することが主な役割です。
具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。
これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。
そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。

【必須要件】
■理系大卒以上でMSL経験2年以上
■関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
■PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等）

【歓迎要件】
▼英語力（TOEIC700 点以上が目安）
▼医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師など）や生命科学系の博士号（PhD）の保有
▼ピープルマネジメント経験
▼英語論文執筆経験
【その他】 ご年齢・ご経験・希望エリア等によっては 契約社員での選考になる可能性がございます。

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

・ドクターである社長・取締役2名が新規事業を立ち上げたバイオベンチャーです。
・代表が海外の研究機関に在籍していたこともあり、社内はフランクでやや外資的な雰囲気です。
・年功序列ではなく、コミュニケーションの取りやすい社風です。
・IPS細胞を筆頭に、世界から注目される再生医療技術にて再生医療等製品の受託製造を担っています

・臨床開発戦略の策定、プロトコル作成、管理
・当局及び医療機関への対応

【やりがい】
・最先端の研究設備を活用し、新薬製造や技術開発の過程を経験していただけます。
・勤務地である川崎工場は、清潔感と開放感にあふれる空間です。
建物内にはフリースペースや羽田空港を一望できるテラスもあり、仕事の合間の息抜きによく使われています。

論理的科学的に物事を考え、かつ柔軟に対応できる方
下記いずれかのご経験をお持ちの方
・ＣＲＣ（治験コーディネーター）の経験/目安として２年程度
・ＣＲＡ（臨床開発モニター）の経験/目安として２年程度

【歓迎条件】
・安全性情報管理の経験
・治験概要書、治験実施計画書、ICF等の作成の経験
・治験のスケジュール管理、予算管理の経験

神奈川県川崎市川崎区殿町3丁目
川崎駅よりバス３０分、京急小島新田駅より徒歩15分
■受動喫煙対策：敷地内全面禁煙（喫煙ルームあり）

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションを募集します。

【具体的には】
■メディカルプランの作成　■アドバイザリーボードの立案/実行
■メディカルイベントの企画/実施　■資材作成やスライドレビュー業務
■パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
■医療従事者や社内MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
■メディカルインフォメーション（2 次対応）
■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
■関連業務のサポート全般（書類等の作成、確認、保管、発送業務等）　など

【必須要件】
■下記いずれかの経験をお持ちの方
・メディカルアフェアーズあるいはMSL 経験者
・臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者
■大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上

【歓迎要件】
■ビジネスレベルの英語力
■医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師など）や自然科学・生命科学系の博士号（PhD）の保有
■抗がん剤領域における経験2 年以上

※直近1年以内に同社に応募されている場合、再度の応募は不可※ご年齢・ご経験・希望エリア等によっては 契約社員での選考になる可能性がございます。

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

オフィスメディカルは、メディカルアフェアーズ機能の内勤職として、医療現場における『アンメットメディカルニーズを把握』し、把握したニーズを充足することにより医療上の価値を最適化するための『メディカルプラン』に基づいて『エビデンスを創出』すると共に、創出したエビデンスを含む医学・科学的情報を『適切に発信、提供』を行う役割を担っていただきます。
業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションと呼ばれる職種が該当します。

【具体的には】
■メディカルプランの作成　■アドバイザリーボードの立案/実行
■メディカルイベントの企画/実施　■資材作成やスライドレビュー業務
■パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
■医療従事者や社内MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
■メディカルインフォメーション（2 次対応）
■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
■関連業務のサポート全般（書類等の作成、確認、保管、発送業務等）　など

【必須要件】
■下記いずれかの経験をお持ちの方
・メディカルアフェアーズあるいはMSL 経験者
・臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者
■大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上


【歓迎要件】
■ビジネスレベルの英語力
■医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師など）や自然科学・生命科学系の博士号（PhD）の保有
■抗がん剤領域における経験2 年以上

※直近1年以内に同社に応募されている場合、再度の応募は不可です。

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

■3年連続130％の成長率／中途社員100％・フラットで発言しやすい社風が特徴です。
■リモート勤務可能となります（月4回程度の東京オフィスへの出社）。

モニタリング受託部門にて、以下の業務をご担当いただきます。
■受託部門のモニタリンググループ（約20名）のマネジメントもしくはマネージャーサポート
■受託している試験のPM業務
■受託候補試験の人員検討（CRA）

【必須要件】
■CRA経験8年以上ある方
■PL経験のある方
■マネジメント経験のある方（ラインマネージャー経験3年以上）
【歓迎要件】
■英語での業務に支障がない方
■CRO管理経験

東京都港区

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【期待する役割】
治験の立案、実行、当局対応における医学的助言

【具体的な職務内容】
幅広い開発適応症の医学的背景、最新の医療環境、標準治療体系、医療ニーズを理解し、プロジェクトチームにおいて以下を担当する。

・臨床開発計画、　プロトコールデザインへの医学的視点からの助言
・治験における登録患者の適格性評価支援
・治験中の有害事象の評価、安全確保に関する医学的助言
・治験医学専門家、責任医師、疾患領域専門家等との医学的協議、またはその支援
・当局相談資料作成、承認申請資料作成、当局折衝における医学的視点からの助言
・上記医学的助言に加え、経験に応じて、開発戦略立案、治験の立案・実施、承認申請における実務を担当する

【組織構成】
150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。

【残業時間について】
繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。

【必須要件】
　
■日本または海外における医師免許、および実臨床での診療経験
■製薬メーカーまたはCROにおける2年以上の臨床開発実務経験
■ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれる日本語と英語の語学力


【歓迎要件】
▼難病、希少疾患、血液疾患の臨床開発、または診療の経験　
▼再生医療等製品の臨床開発、または再生医療等製品を使用した診療の経験

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導

■安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価
■安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成
■PV関連ドキュメントの作成
■当局対応
■チームのマネジメント

【必須要件】
■ファーマコヴィジランス経験3年以上
■AE評価、措置、研究報告書の作成経験
■リーダー経験またはマネジメント経験



【歓迎要件】
▼『E2BWriter』使用経験あれば尚可
▼英語での会議、プレゼンテーションのご経験

大阪府
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

MSL（メデカル・サイエンス・リエゾン）は、 担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬*に貢献することが主な役割です。
具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。
これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。
そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。

【必須要件】
■下記いずれかの経験をお持ちの方
・メディカルアフェアーズあるいはMSL 経験者
・臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者
■大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上

【歓迎要件】
■ビジネスレベルの英語力
■医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師など）や自然科学・生命科学系の博士号（PhD）の保有
■抗がん剤領域における経験2 年以上

※直近1年以内に同社に応募されている場合、再度の応募は不可
※ご年齢・ご経験・希望エリア等によっては 契約社員での選考になる可能性がございます。

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【期待する役割】
Safety Reporting部門のManagerとしてご活躍をいただくポジションです。

【職務内容】
・Safety Reportingチームのマネジメント（進捗管理、成果達成支援、勤怠管理など）
・クライアントとの窓口として、会議の運営や業務調整を実施
・社内PV部門や他部署との連携・報告、プロジェクト進捗・品質レビューの実施
・業務プロセスの効率化・改善提案、SOPの作成・見直し
・プロジェクトを期限・予算内にて高品質に完遂

【必須要件】
■ICCC PVの実務経験
■PMDAおよび国内外の関連部門・関係者との折衝・調整経験
■チームまたはピープルマネジメント経験
■ビジネスレベル以上の英語力（Speaking, Listening, Writing ＆Reading）
※欧米（EU/US）のグローバルプロジェクトやスポンサーとのコミュニケーションを想定


【歓迎要件】
▼ARISgまたはArgusの安全性データベースの使用経験があれば尚可

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します