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臨床開発 / 医療用機器・医療関連メーカーの転職・求人情報一覧

臨床開発／医療用機器・医療関連メーカーの転職・求人情報一覧

職種

臨床開発
勤務地
希望年収
業種

医療用機器・医療関連
こだわり

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7件

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7件｜新着 3件 1 ページ目

製品環境法規制＜品質本部＞

株式会社トプコン

1000万円～1100万円

東京都

ポイント	「医・食・住」領域を軸に、眼科向けの診断用機器や農業機械の自動化、3D計測機器など先進技術を開発し、世界約30ヶ国に開発・生産・販売拠点を有している、海外売上高比率80％のグローバル企業です。そのため、海外駐在や転籍なども早ければ入社1年目でもチャレンジできます。新興国のインフラ整備や農業・建築などの人手不足解消、眼疾患の早期発見・早期治療などの社会的課題に対して貢献できる技術を身につけませんか？
仕事内容	■製品環境法規制対応（SI製品・EC製品）を担当いただきます。【具体的には】 ●新規製品環境法規制の情報収集、検討、計画立案、対応 ●既知製品環境法規制対応・EU電池規則対応・EU POPs規則対応・インドRoHS対応・TSCA／カナダ PFAS報告規則対応・フランスミネラルオイル規制対応 ●社内の製品環境法規制対応に係るプロセス改善（規程、手順、ITシステム構築等） ●社内の製品環境法規制対応委員会の運営【働き方】板橋区蓮沼町の拠点には日本従業員の約9割が在籍し、営業・開発・製造などほとんどの機能が集約されています。基本的にはどの職種も出社前提で業務を運営しており、お互いの顔を合わせて議論し、仕事を進めることを大切にしています。申請をすれば週1日程度のリモートワークが可能な部署もございます。
求める人材	■国内外の化学物質規制対応、環境法規制対応経験を3年以上お持ちの方
勤務地	東京都

掲載期間： 2025.12.23 ～ 2026.01.12

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安全管理室（GVPマネジャー候補）

社名非公開

900万円～1100万円

東京都

ポイント	【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
仕事内容	【期待する役割】ファーマコビジランス業務のマネジャー候補【具体的な職務内容】 ■市販薬ならびに治験薬の有害事象、文献、不具合情報等を収集、評価、検討し、PMDAへの報告の業務推進 ■PV 業務委託先（CRO）の業務遂行状況の管理・指導 ■承認申請までに得られた安全性情報をもとにRMPを作成し、承認後RMPに基づく安全性監視活動の実行 ■安全性に関する定期報告の作成、再審査申請業務の対応 ■安全性データからのシグナル検出および安全確保措置の立案 ■安全性評価に関わる様々な情報を分析し、科学的な観点での評価 ■市販薬ならびに治験薬の適正使用に関する安全性情報を医薬関係者等へ伝達する資料を作成 ■国内外提携会社との安全性情報交換業務の推進 ■国内外提携会社からのPV監査対応および当局からの査察対応 ■安全性業務に係るITシステムの維持管理 ■データベースに取り込んだ情報の活用・外部提供の推進 ■上記に係る照会事項の回答作成 ※今までの業務経験より担当いただく業務を決定させていただきます。【組織構成】安全管理室（30名）【働き方】・リモート制度：あり（上限週2回まで）・フレックス制度：あり（コアタイム：10:30～15:30）・残業時間：繁忙期は20：00くらいになることもあります。
求める人材	【必須要件】 ■理系（薬学、生物学等）学士以上 ■3年以上の製薬業界におけるPV業務経験 ■GxP省令及び関連規制要件（GVP、GPSP、GCP等）の知識 ■安全性評価に対するデータ分析スキルおよび科学的な観点での評価 ■社内外の関係者と友好な関係を保ち、粘り強い交渉力を有する方【歓迎要件】 ▼PV 業務委託先（CRO）の管理・指導経験 ▼PMDAからの照会事項回答作成および国内外提携会社からのPV監査対応および当局からの査察対応経験 ▼安全性データベースの知識、管理経験 ▼マネジメント経験
勤務地	東京都詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

掲載期間： 2025.12.24 ～ 2026.01.06

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医学評価

社名非公開

650万円～1100万円

東京都

ポイント	【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
仕事内容	【期待する役割】治験の立案、実行、当局対応における医学的助言【具体的な職務内容】幅広い開発適応症の医学的背景、最新の医療環境、標準治療体系、医療ニーズを理解し、プロジェクトチームにおいて以下を担当する。・臨床開発計画、　プロトコールデザインへの医学的視点からの助言・治験における登録患者の適格性評価支援・治験中の有害事象の評価、安全確保に関する医学的助言・治験医学専門家、責任医師、疾患領域専門家等との医学的協議、またはその支援・当局相談資料作成、承認申請資料作成、当局折衝における医学的視点からの助言・上記医学的助言に加え、経験に応じて、開発戦略立案、治験の立案・実施、承認申請における実務を担当する【組織構成】 150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。【残業時間について】繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。
求める人材	【必須要件】　 ■日本または海外における医師免許、および実臨床での診療経験 ■製薬メーカーまたはCROにおける2年以上の臨床開発実務経験 ■ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれる日本語と英語の語学力【歓迎要件】 ▼難病、希少疾患、血液疾患の臨床開発、または診療の経験　 ▼再生医療等製品の臨床開発、または再生医療等製品を使用した診療の経験
勤務地	東京都詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

掲載期間： 2025.12.25 ～ 2026.01.07

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医学評価

社名非公開

650万円～1100万円

東京都

ポイント	【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
仕事内容	【期待する役割】治験の立案、実行、当局対応における医学的助言【具体的な職務内容】幅広い開発適応症の医学的背景、最新の医療環境、標準治療体系、医療ニーズを理解し、プロジェクトチームにおいて以下を担当する。・臨床開発計画、　プロトコールデザインへの医学的視点からの助言・治験における登録患者の適格性評価支援・治験中の有害事象の評価、安全確保に関する医学的助言・治験医学専門家、責任医師、疾患領域専門家等との医学的協議、またはその支援・当局相談資料作成、承認申請資料作成、当局折衝における医学的視点からの助言・上記医学的助言に加え、経験に応じて、開発戦略立案、治験の立案・実施、承認申請における実務を担当する【組織構成】 150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。【残業時間について】繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。
求める人材	【必須要件】　 ■日本または海外における医師免許、および実臨床での診療経験 ■製薬メーカーまたはCROにおける2年以上の臨床開発実務経験 ■ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれる日本語と英語の語学力【歓迎要件】 ▼難病、希少疾患、血液疾患の臨床開発、または診療の経験　 ▼再生医療等製品の臨床開発、または再生医療等製品を使用した診療の経験
勤務地	東京都詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

掲載期間： 2025.12.19 ～ 2026.01.01

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安全管理室（GVPマネジャー候補）

社名非公開

900万円～1100万円

東京都

ポイント	【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
仕事内容	【期待する役割】ファーマコビジランス業務のマネジャー候補【具体的な職務内容】 ■市販薬ならびに治験薬の有害事象、文献、不具合情報等を収集、評価、検討し、PMDAへの報告の業務推進 ■PV 業務委託先（CRO）の業務遂行状況の管理・指導 ■承認申請までに得られた安全性情報をもとにRMPを作成し、承認後RMPに基づく安全性監視活動の実行 ■安全性に関する定期報告の作成、再審査申請業務の対応 ■安全性データからのシグナル検出および安全確保措置の立案 ■安全性評価に関わる様々な情報を分析し、科学的な観点での評価 ■市販薬ならびに治験薬の適正使用に関する安全性情報を医薬関係者等へ伝達する資料を作成 ■国内外提携会社との安全性情報交換業務の推進 ■国内外提携会社からのPV監査対応および当局からの査察対応 ■安全性業務に係るITシステムの維持管理 ■データベースに取り込んだ情報の活用・外部提供の推進 ■上記に係る照会事項の回答作成 ※今までの業務経験より担当いただく業務を決定させていただきます。【組織構成】安全管理室（30名）【働き方】・リモート制度：あり（上限週2回まで）・フレックス制度：あり（コアタイム：10:30～15:30）・残業時間：繁忙期は20：00くらいになることもあります。
求める人材	【必須要件】 ■理系（薬学、生物学等）学士以上 ■3年以上の製薬業界におけるPV業務経験 ■GxP省令及び関連規制要件（GVP、GPSP、GCP等）の知識 ■安全性評価に対するデータ分析スキルおよび科学的な観点での評価 ■社内外の関係者と友好な関係を保ち、粘り強い交渉力を有する方【歓迎要件】 ▼PV 業務委託先（CRO）の管理・指導経験 ▼PMDAからの照会事項回答作成および国内外提携会社からのPV監査対応および当局からの査察対応経験 ▼安全性データベースの知識、管理経験 ▼マネジメント経験
勤務地	東京都詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

掲載期間： 2025.12.17 ～ 2025.12.30

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バイオベンチャーでの臨床開発スタッフ

社名非公開

600万円～700万円

神奈川県

ポイント	・ドクターである社長・取締役2名が新規事業を立ち上げたバイオベンチャーです。・代表が海外の研究機関に在籍していたこともあり、社内はフランクでやや外資的な雰囲気です。・年功序列ではなく、コミュニケーションの取りやすい社風です。・IPS細胞を筆頭に、世界から注目される再生医療技術にて再生医療等製品の受託製造を担っています
仕事内容	・臨床開発戦略の策定、プロトコル作成、管理・当局及び医療機関への対応【やりがい】・最先端の研究設備を活用し、新薬製造や技術開発の過程を経験していただけます。・勤務地である川崎工場は、清潔感と開放感にあふれる空間です。建物内にはフリースペースや羽田空港を一望できるテラスもあり、仕事の合間の息抜きによく使われています。
求める人材	論理的科学的に物事を考え、かつ柔軟に対応できる方下記いずれかのご経験をお持ちの方・ＣＲＣ（治験コーディネーター）の経験/目安として２年程度・ＣＲＡ（臨床開発モニター）の経験/目安として２年程度【歓迎条件】・安全性情報管理の経験・治験概要書、治験実施計画書、ICF等の作成の経験・治験のスケジュール管理、予算管理の経験
勤務地	神奈川県川崎市川崎区殿町3丁目川崎駅よりバス３０分、京急小島新田駅より徒歩15分 ■受動喫煙対策：敷地内全面禁煙（喫煙ルームあり）

掲載期間： 2025.01.18 ～ 2026.01.10

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グローバルプロジェクトマネージャー

社名非公開

800万円～

大阪府

ポイント	当社の“日本や欧米主導のグローバル試験”において、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとして日本発グローバルプロジェクトをマネージメントしていただきます。
仕事内容	Global Project Manager 当社の“日本主導のグローバル試験”において、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャー。スポンサーとの調整・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理・プロジェクトに関する提案、契約締結・社内(日本を含むアジア、ヨーロッパ、アメリカ)の調整・進捗管理・プロジェクトの予算管理・調整
求める人材	・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも5年以上の臨床開発経験・2年以上のチームリーダー職（PM,LCRA等）・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験英語力：ビジネスレベル大卒以上（理系バックグランドが望ましい）
勤務地	大阪　新大阪

掲載期間： 2025.12.10 ～ 2026.01.13

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