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薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系） / 平均残業月30時間以内の転職・求人情報一覧

薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系）／平均残業月30時間以内の転職・求人情報一覧

職種

薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系）
勤務地
希望年収
業種
こだわり

平均残業月30時間以内

キーワード

9件

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9件｜新着 6件 1 ページ目

薬事申請（管理職）※大阪

社名非公開

650万円～900万円

大阪府

ポイント	パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
仕事内容	【職務内容】当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、大きな存在価値を発揮していただくことを期待しております。 ■医療用医薬品の薬事申請（一変申請、軽微変更、GMP適合性調査申請など）に関する業務　◎医薬品の承認の維持に関連する業務 ■厚労省、PMDA（医薬品医療機器総合機構）および都道府県との対応業務 ■変更管理に関する薬事手続きの必要性検討 ※メインで関わるのは社内の品質保証部門となります。将来的には、品質保証部門の業務サポート、GMPに関する薬事相談にも関与いただきます。 ※月１回程度、土山工場に出張いただく場合がございます。【組織構成】１名（20代）【魅力】 ■働きやすい環境・残業時間が5時間・長期休暇が取りやすい環境です（全社平均70％）
求める人材	【必須要件】 ■医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験 ■第一種運転免許普通自動車【歓迎要件】 ▼当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との連携経験など ※業務の中で、英語の資料を参照する場合もございますが、翻訳ツールなどを用いながら進められるため、深い英語スキルは必須ではありません。
勤務地	大阪府詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

掲載期間： 2026.01.09 ～ 2026.01.22

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メディカルライター

社名非公開

700万円～900万円

東京都

ポイント	パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
仕事内容	■具体的な業務内容新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。主に下記の書類作成をしていただきます。・治験実施計画書・同意説明文書・治験薬概要書・総括報告書等の作成
求める人材	【必須要件】・メディカルライティングの実務経験3年以上・英文の読解に支障がないこと【歓迎要件】・マネジメントのご経験・申請資料の作成経験のある方・日科技連セミナー（メディカルライティングコース）の受講実績がある方・コンサルティングの業務経験がある方
勤務地	東京都詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

掲載期間： 2026.01.09 ～ 2026.01.22

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医療ヘルスケア/新規事業・渉外政策＜RAD026-2025＞

社名非公開

700万円～1000万円

東京都

ポイント	【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
仕事内容	■組織のミッション・お客さまの健康と利便性を第一に考え、健康管理から疾患の予防、診断、診療・治療、予後管理までスマートフォンを活用したシームレスな個別化サービスを提供し、医療ヘルスケア領域における社会課題の解決と、商流拡大の両立に挑戦。・ビジネスパートナーの皆さまと協創することで、お客さまの期待を超える驚きと感動、法令遵守の上で安心・安全・高品質な製品とサービスを提供。・日常生活しながら誰もが健康を維持・改善できる社会の実現をめざす。 ■組織の業務概要・スマートフォンログから各種健康状態を推定するヘルスケアAIの企画、設計、開発、サービス提供。・疾患の予防、診断、治療等を目的としたメディカルAIの企画、設計、開発、サービス提供。・上記の各種AIを実装したクラウドシステム基盤の企画、設計、開発、保守運用。 ■担当いただく業務概要【下記の業務からスキルや経験に応じてご担当いただきます】医療機器承認取得や保険収載獲得に向けた・規制当局との折衝・厚労省や学会、医師会、業界団体等へのロビー活動・薬事対応・臨床試験または治験の企画、設計、運用・チームリーダーとして業務を牽引、後輩社員の指導・育成 ■業務の魅力・ドコモだからこそ利用できるスマートフォンから得られるデータを分析して構築した医療機器プログラムとしてのAIを実現し、スマートフォンアプリによる疾患の予防、診断、治療などのデジタル医療の新たな文化を創造して社会に大きなインパクトを与える業務に従事できます。・医療機器販売業を有するビジネス部門や外部パートナーとも連携しながら、スケールの大きなプロジェクトのリーディング経験を積めます。 ■働く環境・有給取得率100%、スーパーフレックスタイムによる柔軟に働くことができる環境です。・新規事業開発のあらゆる側面において技術的なスキルだけなく、ビジネススキルを身に着けることができる環境です。（資格取得奨励金、外部イベント参加支援、社内のスキルアップ研修への参加など推奨しています） ■現場メッセージ健康寿命延伸、医療費抑制、医師不足といった社会課題解決と事業化を両立させる非常にやりがいのあるポストです。１億会員を超えるお客さまに直接リーチできるスマートフォンを基軸としたアプロ…
求める人材	【必須要件】 ■以下のうち、いずれかの経験を3年以上有する方（医療機器承認取得や保険収載獲得に向けた取り組み）・規制当局との折衝・厚労省や学会、医師会、業界団体等へのロビー活動・薬事対応・臨床試験または治験の企画、設計、運用・MRとしてのKOLマネジメント経験【歓迎要件】・医療機器製造販売業の安全管理に係る業務経験・医療機器販売業の営業管理に係る業務経験
勤務地	東京都詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

掲載期間： 2026.01.09 ～ 2026.01.22

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薬事申請（管理職）※滋賀

社名非公開

650万円～900万円

滋賀県

ポイント	パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
仕事内容	【職務内容】当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、大きな存在価値を発揮していただくことを期待しております。 ■医療用医薬品の薬事申請（一変申請、軽微変更、GMP適合性調査申請など）に関する業務　◎医薬品の承認の維持に関連する業務 ■厚労省、PMDA（医薬品医療機器総合機構）および都道府県との対応業務 ■変更管理に関する薬事手続きの必要性検討 ※メインで関わるのは社内の品質保証部門となります。将来的には、品質保証部門の業務サポート、GMPに関する薬事相談にも関与いただきます。 ※月１回程度、土山工場に出張いただく場合がございます。【組織構成】１名（20代）【魅力】 ■働きやすい環境・残業時間が5時間・長期休暇が取りやすい環境です（全社平均70％）
求める人材	【必須要件】 ■医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験 ■第一種運転免許普通自動車【歓迎要件】 ▼当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との連携経験など ※業務の中で、英語の資料を参照する場合もございますが、翻訳ツールなどを用いながら進められるため、深い英語スキルは必須ではありません。
勤務地	滋賀県詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

掲載期間： 2026.01.09 ～ 2026.01.22

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RA／海外薬事・法規制対応内資医療機器メーカー管理職/東京

社名非公開

800万円～1000万円

東京都

ポイント	パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
仕事内容	法務部長職としてグループ全体の法的リスク管理を行っていただきます。 ■各種国内、海外関連契約審査 ■国内、海外訴訟対応 ■各種法律相談対応と必要に応じた社外弁護士とのコミュニケーション【魅力】 ■心電図や生体情報モニタなど医療現場に欠かせない製品で高いシェアを有しております。【働き方】時差出勤：あり在宅勤務制度：週1回まで利用あり部門残業時間：10時間程度【配属部門】法務部【募集背景】法務部長が数年で定年退職を予定しており、後任として法務責任者を募集します。入社時は部付部長、または部付次長での採用を想定しております。 ■研修制度新入社員研修、新任役付者研修等各階層別研修、その他各種研修あり ■自己啓発支援制度各種通信講座、資格取得支援あり ■福利厚生財形貯蓄、社員持株会、クラブ活動、労働組合
求める人材	【必須要件】 ◎欧州（MDR）および米国（５１０（ｋ））の法規制対応３年以上 ◎マネジメント（課長職以上）のご経験 ◎英語レベル（TOEIC６５０点以上）読み必須、書きはメール程度【歓迎要件】 ▼医療機器などの研究、開発あるいは品質保証経験のある方 ▼ビジネスレベルの英語力
勤務地	東京都詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

掲載期間： 2026.01.07 ～ 2026.01.20

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薬事業務

社名非公開

600万円～1200万円

東京都

ポイント	【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
仕事内容	【期待する役割】医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループではサプライヤー（外国製造業者）の国内認定手続き、ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）対応を一環して行います。業界のリーディング商社として、最前線の環境下で仕事ができます。【具体的な業務内容】・PMDA薬事対応（申請書類作成・提出・修正等）・DMFの登録・変更対応・外国製造業者の認定手続き、GMP適合性調査等【募集背景】業容拡大に伴う人員補強【採用ポジション】総合職若しくは管理職採用を想定【配属先部署】信頼性保証部　薬事グループ
求める人材	【必須要件】 ■CMC薬事、分析、製剤研究いずれかの業務経験 ■外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力 ■マネジメント経験　※管理職採用の場合【歓迎要件】 ▼薬剤師 ▼英語ビジネスレベル
勤務地	東京都詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

掲載期間： 2026.01.09 ～ 2026.01.22

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【東京】CMC薬事

株式会社アールピーエム

700万円～1000万円

東京都

ポイント	◎2019年～2021年迄の売上高成長率は、3年連続130%の高水準を維持し安定した事業経営 ◎年間休日：125日 ◎残業月平均：10～15時間 ◎有休取得率：80%以上 ◎休暇明けの復職率は100%！女性が7割の会社となるため、会社としてもワーキングママを応援しています。実際に複数のお子さんを育てながらリーダーとして活躍している社員もおり、子育てしながらキャリアも構築していける環境です。
仕事内容	アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、弊社の受託件数は年々右肩上がり状態で、メディカルライティングは慢性的なリソース不足です。弊社のQC体制は万全で誤字脱字もしっかりフォロー致します。 ■ポジションについて補足薬事・ドキュメント作成を通じて日本と世界の製薬産業の発展に貢献できます。取引先は主に日本国内の大手日系・外資系製薬企業が主となりますが医薬部外品、動物用医薬品、農薬、化粧品、添加剤等の企業とも多数の取引実績がございます。昨今では海外からの問い合わせ相談や、日系企業の海外申請に向けた準備をお手伝いする事も増えており今後より一層の発展を目指しております。実務に専念いただく一方で、新たなビジネス・顧客開拓に向けたご協力をいただく事もございます。
求める人材	【必須】 ■製薬会社でのCMC薬事経験者 ■英語スキル（書類作成、メール対応） ■SAS統計解析の経験をお持ちの方
勤務地	【東京本社】東京都新宿区西新宿 ※各線「新宿駅」から徒歩8分 ※新宿駅南口より徒歩10分 ※地下通路もあり、雨の日でも濡れずに出勤できます ■受動喫煙対策：屋内全面禁煙

掲載期間： 2024.07.18 ～ 2026.02.04

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CMC薬事【管理職】

協和ファーマケミカル株式会社

800万円～1200万円

富山県

ポイント	■東証プライム上場のキリンホールディングスグループの中核企業として、医薬品原薬製造を一手に担う医薬品原薬メーカーです ■大手医薬品メーカーを始め、100社を超える国内外の様々な製薬メーカーに原薬を供給し、景気の影響を受けることなく堅調な業績を誇っている安定企業です ■福利厚生も充実！平均有給取得率16.7日、夏季や年末年始の他に5日の連続休暇がとれる「スマート休暇制度」などワークライフバランスを確保して働くことが出来ます。
仕事内容	国内・海外のCMC薬事に関する業務をお任せいたします。【具体的には】 ■国内・海外のCMC薬事に関する業務 ■海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション ■当社品質保証部門の管理職候補としての人材育成含むマネジメント業務 ※「CMC薬事」は、製剤開発、原末・製剤の安定性試験、規格値設定、製造販売承認申請のための日米EU共通資料であるCTD（コモン・テクニカル・ドキュメント）案の作成、資料提供、PMDA（医薬品医療機器総合機構）指示事項対応、品質管理などの業務を行います。
求める人材	【必須】以下いずれも満たす方 ■国内外の医薬品メーカー等でCMC薬事業務に携わった経験のある方 ■英語：TOEIC600点以上若しくは同等レベルの英語力 ■人材育成含むマネジメントマネジメント業務の経験のある方【歓迎】 ■薬剤師資格保有者
勤務地	富山県高岡市

掲載期間： 2024.07.15 ～ 2026.02.01

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医療機器・化粧品の薬事業務担当者

社名非公開

600万円～650万円

神奈川県

ポイント	・「世界で唯一」と言われる独自のビジネスモデル！全国262医院　「医療×フランチャイズ」　・北海道から沖縄まで全国に262医院展開する日本最大の歯科フランチャイズチェーン・年間40万人もの方が、エステ感覚でホワイトエッセンスに通っていただけるようになり、国内症例数は、約266万件（2005年4月1日～2023年3月末)。国内では類のないシェア率！
仕事内容	■医療機器の薬事業務全般　・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理　・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成　・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成・確認　・リスクマネジメント業務国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担って頂きます。将来的には薬事業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。【変更の範囲：会社の定める業務】
求める人材	【必須要件】 ■薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること ■クラス2以上の医療機器に係る業務経験3年以上 ■PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ■英語（読み書き）【歓迎要件】 ■海外薬事業務経験 ■医療機器製造販売承認申請書の作成経験
勤務地	神奈川県川崎市高津区坂戸3-2-1 かながわサイエンスパーク西棟 311号室（受付） ■受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 ■アクセス：「溝の口駅」バス5分【変更の範囲：会社の定める場所】

掲載期間： 2024.07.24 ～ 2026.01.13

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