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薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系） / 機械・電気・電子メーカー / 転勤無しの転職・求人情報一覧

薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系）／機械・電気・電子メーカー／転勤無しの転職・求人情報一覧

職種

薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系）
勤務地
希望年収
業種

[機械・電気・電子]すべて
こだわり

転勤無し

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3件

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3件｜新着 0件 1 ページ目

薬事・品質保証

社名非公開

600万円～800万円

東京都

ポイント	パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
仕事内容	【職務内容】 ■IVDのグローバルリーダーであるWerfenの日本法人における体外診断用医薬品および医療機器の薬事・品質保証業務。薬事申請および品質保証担当としてご活躍いただきます。※薬事申請業務:品質保証業務=7：3 ●RA（薬事申請業務）:自社製品の登録/申請書の作成・提出/ライセンスの登録・更新・維持、保険、輸入関連業務、販促資料等の社内チェック等 ●QA（品質保証業務）:マネジメントシステムの文書化、改訂/受け入れ試験/内部監査・外部監査対応/安全性情報報告　等 ★今後も新製品の上市を予定しております。社内他部門およびグローバルと協力しながら、専門性を生かして運営していただきます。【募集背景】 ■欠員補充
求める人材	【必須要件】 ■医療機器又は体外診断用医薬品の薬事もしくは品質保証をお持ちの方 ■英語初級以上（マニュアル読み書きやメール対応など）
勤務地	東京都詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

掲載期間： 2026.01.22 ～ 2026.02.04

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薬事申請（管理職）※大阪

社名非公開

650万円～900万円

大阪府

ポイント	パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
仕事内容	【職務内容】当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、大きな存在価値を発揮していただくことを期待しております。 ■医療用医薬品の薬事申請（一変申請、軽微変更、GMP適合性調査申請など）に関する業務　◎医薬品の承認の維持に関連する業務 ■厚労省、PMDA（医薬品医療機器総合機構）および都道府県との対応業務 ■変更管理に関する薬事手続きの必要性検討 ※メインで関わるのは社内の品質保証部門となります。将来的には、品質保証部門の業務サポート、GMPに関する薬事相談にも関与いただきます。 ※月１回程度、土山工場に出張いただく場合がございます。【組織構成】１名（20代）【魅力】 ■働きやすい環境・残業時間が5時間・長期休暇が取りやすい環境です（全社平均70％）
求める人材	【必須要件】 ■医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験 ■第一種運転免許普通自動車【歓迎要件】 ▼当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との連携経験など ※業務の中で、英語の資料を参照する場合もございますが、翻訳ツールなどを用いながら進められるため、深い英語スキルは必須ではありません。
勤務地	大阪府詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

掲載期間： 2026.01.22 ～ 2026.02.04

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薬事申請（管理職）※滋賀

社名非公開

650万円～900万円

滋賀県

ポイント	パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
仕事内容	【職務内容】当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、大きな存在価値を発揮していただくことを期待しております。 ■医療用医薬品の薬事申請（一変申請、軽微変更、GMP適合性調査申請など）に関する業務　◎医薬品の承認の維持に関連する業務 ■厚労省、PMDA（医薬品医療機器総合機構）および都道府県との対応業務 ■変更管理に関する薬事手続きの必要性検討 ※メインで関わるのは社内の品質保証部門となります。将来的には、品質保証部門の業務サポート、GMPに関する薬事相談にも関与いただきます。 ※月１回程度、土山工場に出張いただく場合がございます。【組織構成】１名（20代）【魅力】 ■働きやすい環境・残業時間が5時間・長期休暇が取りやすい環境です（全社平均70％）
求める人材	【必須要件】 ■医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験 ■第一種運転免許普通自動車【歓迎要件】 ▼当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との連携経験など ※業務の中で、英語の資料を参照する場合もございますが、翻訳ツールなどを用いながら進められるため、深い英語スキルは必須ではありません。
勤務地	滋賀県詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

掲載期間： 2026.01.22 ～ 2026.02.04

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