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薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系） / 医療用機器・医療関連メーカー / 正社員の転職・求人情報一覧

薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系）／医療用機器・医療関連メーカー／正社員の転職・求人情報一覧

職種

薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系）
勤務地
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業種

医療用機器・医療関連
こだわり

正社員

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19件

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19件｜新着 6件 1 ページ目

【東京】薬事・安全管理担当/統括責任者へのキャリアパス

社名非公開

700万円～1100万円

東京都

ポイント	【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
仕事内容	【ミッション】・プリンシパル・スペシャリスト（薬事／Regulatory Affairs）は、IVD（体外診断用医薬品）クラス（２）・（３）および医療機器クラス（１）・（２）を対象に、厚生労働省（MHLW）および医薬品医療機器総合機構（PMDA）との直接的かつ実務的なコミュニケーションを通じて、新製品および既存製品が適時に薬事承認を取得できるよう責任を担います。また、本ポジションはGVP（製造販売後安全管理）もゆくゆく担当し、製品品質に関連する社内外の事象を適切にモニタリングするとともに、国内法規、業界基準およびオペレーティングカンパニー（OpCo）の基準を遵守し、必要な安全性関連報告（ファーマコビジランス報告）を当局へ提出する責任を負います。【職務内容】・IVDおよび医療機器の双方において、MAH（製造販売業者）としてのGVP責任者を務め、国内法規への適合および製品ライフサイクル管理を確実に行う・BU（ビジネスユニット）およびSU（サポートユニット）の関係者と連携し、回収（リコール）などのフィールドアクションや苦情処理報告を含む品質問題の管理を行う・法規制の改正に応じてGVP関連文書を維持・更新し、各種許認可（IVD／医療機器のMAH、毒物・劇物輸入、医療機器修理業等）をサポートする・IVDおよび医療機器のSTED資料作成を主導し、PMDA相談資料の作成および照会事項への対応を行う・必要に応じて社内GVP会議を企画・主導し、チーム間の連携を図るとともに、薬事要件を適時に共有する ※薬事業務とGVP業務の比率は明確な数値はないものの、現時点では薬事申請業務が約7割、GVP関連が約3割のイメージです。【組織構成】・品質・薬事部門全体は16名体制、そのうち薬事チームは7名です。・Danaherグループ内の複数事業会社（5社）が関与しており、各社から代表者が参加する混成チームとなっています。・ライカ・バイオシステムズにはRAが2名、QAが1名在籍しており、薬事申請業務はRA2名で分担します。・製販三役（GVP等）に関わる業務は、既存メンバーを含む複数名で分担する体制です。【キャリアパス】・ダナハーグループのキャリアパス制度、「ダナハーGo」を活用することでグループ間での異動ができる環境です。…
求める人材	【必須要件】 ■医療またはライフサイエンス製品における薬事（RA）/品質保証（QA）/安全管理いずれかのご経験 ■薬剤師免許 ■英語業務に抵抗がなく、今後学習意欲がある方
勤務地	東京都詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

掲載期間： 2026.03.05 ～ 2026.03.18

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RA／海外薬事・法規制対応内資医療機器メーカー管理職/東京

社名非公開

800万円～1000万円

東京都

ポイント	パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
仕事内容	法務部長職としてグループ全体の法的リスク管理を行っていただきます。 ■各種国内、海外関連契約審査 ■国内、海外訴訟対応 ■各種法律相談対応と必要に応じた社外弁護士とのコミュニケーション【魅力】 ■心電図や生体情報モニタなど医療現場に欠かせない製品で高いシェアを有しております。【働き方】時差出勤：あり在宅勤務制度：週1回まで利用あり部門残業時間：10時間程度【配属部門】法務部【募集背景】法務部長が数年で定年退職を予定しており、後任として法務責任者を募集します。入社時は部付部長、または部付次長での採用を想定しております。 ■研修制度新入社員研修、新任役付者研修等各階層別研修、その他各種研修あり ■自己啓発支援制度各種通信講座、資格取得支援あり ■福利厚生財形貯蓄、社員持株会、クラブ活動、労働組合
求める人材	【必須要件】 ◎欧州（MDR）および米国（５１０（ｋ））の法規制対応３年以上 ◎マネジメント（課長職以上）のご経験 ◎英語レベル（TOEIC６５０点以上）読み必須、書きはメール程度【歓迎要件】 ▼医療機器などの研究、開発あるいは品質保証経験のある方 ▼ビジネスレベルの英語力
勤務地	東京都詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

掲載期間： 2026.03.04 ～ 2026.03.17

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薬事業務

社名非公開

600万円～1200万円

東京都

ポイント	【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
仕事内容	【期待する役割】医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループではサプライヤー（外国製造業者）の国内認定手続き、ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）対応を一環して行います。業界のリーディング商社として、最前線の環境下で仕事ができます。【具体的な業務内容】・PMDA薬事対応（申請書類作成・提出・修正等）・DMFの登録・変更対応・外国製造業者の認定手続き、GMP適合性調査等【募集背景】業容拡大に伴う人員補強【採用ポジション】総合職若しくは管理職採用を想定【配属先部署】信頼性保証部　薬事グループ
求める人材	【必須要件】 ■CMC薬事、分析、製剤研究いずれかの業務経験 ■外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力 ■マネジメント経験　※管理職採用の場合【歓迎要件】 ▼薬剤師 ▼英語ビジネスレベル
勤務地	東京都詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

掲載期間： 2026.03.05 ～ 2026.03.18

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【藤枝】CMC・申請業務（バイオ医薬品）

社名非公開

650万円～1000万円

静岡県

ポイント	パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
仕事内容	【具体的な職務内容】 ■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品（バイオ後続品含む）における製造販売承認申請業務【職場環境】 ■組織構成：総合研究所（藤枝）に約50名所属しております。 ■自家用車による通勤可（9割以上の方は自家用車通勤） ※公共バス（藤枝駅⇔持田製薬前）も運行されています
求める人材	【必須要件】 ■バイオ医薬品（バイオ後続品含む）における製造販売承認申請業務（CMC）の経験を有する方 └低分子のご経験のみの方でも、ご入社後のキャッチアップに抵抗なく、意欲的にチャレンジいただける方であればご応募可能です。 ■英語での読み書きが可能な方【歓迎要件】 ▼海外企業と連携して製造販売承認申請を経験された方
勤務地	静岡県詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

掲載期間： 2026.03.05 ～ 2026.03.18

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薬事申請（管理職）※大阪

社名非公開

650万円～900万円

大阪府

ポイント	パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
仕事内容	【職務内容】当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、大きな存在価値を発揮していただくことを期待しております。 ■医療用医薬品の薬事申請（一変申請、軽微変更、GMP適合性調査申請など）に関する業務　◎医薬品の承認の維持に関連する業務 ■厚労省、PMDA（医薬品医療機器総合機構）および都道府県との対応業務 ■変更管理に関する薬事手続きの必要性検討 ※メインで関わるのは社内の品質保証部門となります。将来的には、品質保証部門の業務サポート、GMPに関する薬事相談にも関与いただきます。 ※月１回程度、土山工場に出張いただく場合がございます。【組織構成】１名（20代）【魅力】 ■働きやすい環境・残業時間が5時間・長期休暇が取りやすい環境です（全社平均70％）
求める人材	【必須要件】 ■医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験 ■第一種運転免許普通自動車【歓迎要件】 ▼当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との連携経験など ※業務の中で、英語の資料を参照する場合もございますが、翻訳ツールなどを用いながら進められるため、深い英語スキルは必須ではありません。
勤務地	大阪府詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

掲載期間： 2026.03.05 ～ 2026.03.18

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薬事申請（管理職）※滋賀

社名非公開

650万円～900万円

滋賀県

ポイント	パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
仕事内容	【職務内容】当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、大きな存在価値を発揮していただくことを期待しております。 ■医療用医薬品の薬事申請（一変申請、軽微変更、GMP適合性調査申請など）に関する業務　◎医薬品の承認の維持に関連する業務 ■厚労省、PMDA（医薬品医療機器総合機構）および都道府県との対応業務 ■変更管理に関する薬事手続きの必要性検討 ※メインで関わるのは社内の品質保証部門となります。将来的には、品質保証部門の業務サポート、GMPに関する薬事相談にも関与いただきます。 ※月１回程度、土山工場に出張いただく場合がございます。【組織構成】１名（20代）【魅力】 ■働きやすい環境・残業時間が5時間・長期休暇が取りやすい環境です（全社平均70％）
求める人材	【必須要件】 ■医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験 ■第一種運転免許普通自動車【歓迎要件】 ▼当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との連携経験など ※業務の中で、英語の資料を参照する場合もございますが、翻訳ツールなどを用いながら進められるため、深い英語スキルは必須ではありません。
勤務地	滋賀県詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

掲載期間： 2026.03.05 ～ 2026.03.18

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品質保証＜薬事申請担当＞

東証プライム､流体技術に強みをもつ日系産業機器メーカー

600万円～700万円

東京都

ポイント	流体技術を核とした東証プライム上場メーカーです。
仕事内容	■透析機装置、消耗品、アクロサージ等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務を担当していただきます。
求める人材	※下記いずれも必須・海外または国内の医療機器のRA業務経験・英語力（読み書きが抵抗なく出来るレベル）
勤務地	東京都

掲載期間： 2026.02.24 ～ 2026.03.09

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【東京/薬事(医療機器)】医療xAIxIoTスタートアップ/8.1億円資金調達/成長企業

株式会社CaTe

700万円～1000万円

東京都

ポイント	マイナビ転職AGENTおすすめの求人です
仕事内容	同社の展開する医療機器などの製品の薬事業務をお任せします。製品発売と、市販製品の継続的なサポートを確保するために、部門横断的にてコミュニケーションを取りながら推進いただくことを期待しています。【業務詳細】 ■必要な文書の準備や当局への提出など、医療機器登録に関連する規制活動の主導・調整 ■社内関係者と協力して、国内外薬事申請に必要な情報収集 ■適用する国内外薬事関連法規制およびガイドラインへの準拠を確保 ■規制要件・ガイダンス文書の変更について最新情報を入手し、現在または将来の登録への影響に対処するための適切な対策の実施 ■保険適用相談・申請 ■医療機器のGVP、QMS、GPSPに係る業務補助（その他詳細は面談でお伝えします）
求める人材	【必須スキル・経験】・医療機器クラス2以上の国内薬事業務の経験【歓迎する経験・スキル】 ▼下記バックグランドをお持ちの方・医療機器の品質保証・医療機器の安全管理業務・医療機器の海外申請業務・ライフサイエンス（その他詳細は面談でお伝えします）
勤務地	東京都

掲載期間： 2026.02.20 ～ 2026.03.19

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品質保証＜薬事申請／戦略策定担当＞

日機装株式会社

700万円～900万円

東京都

ポイント	流体技術を核とした東証プライム上場メーカーです。
仕事内容	■透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務を担当していただきます。【具体的には】・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定・新規販売先国への薬事戦略の策定・世界各国法規制動向の情報収集・調査・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー・規制当局対応・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応・QMSの維持管理、品質監査対応 ※能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。【業務の魅力】チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。
求める人材	※下記いずれも必須・海外、国内の医療機器のRA業務経験・業務内で何かしらの英語使用経験
勤務地	東京都

掲載期間： 2026.02.24 ～ 2026.03.09

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【WEB面接可】【愛知／瀬戸】薬事申請（管理職候補）

朝日インテック株式会社

800万円～900万円

愛知県

ポイント	マイナビ転職AGENTおすすめの求人です
仕事内容	【業務内容】管理職候補として海外薬事申請を行っていただきます。 ■血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント ※各エリア（欧州、北米、アジア等）の薬事業務マネジメント ※主にクラス(3)の申請業務 □海外の申請代理人、拠点担当者との業務連携、情報共有 □海外拠点との進捗管理、情報共有 □薬事規制情報、規格情報の収集と管理 □新規、更新変更申請手続き ※将来的に現地でのマネジメント業務の可能性あり（その他詳細は面談でお伝えします）
求める人材	【必須要件】・薬事経験（3年以上）・マネジメントまたはプロジェクトリーダーの経験があること・海外赴任が可能な方・英語（ビジネスレベル）※TOEIC750点以上【求める人物像】・自身で問題解決を図りながら、組織としての業務推進もできる方・柔軟性があり、能動的に発言・行動ができる方（その他詳細は面談でお伝えします）
勤務地	愛知県

掲載期間： 2026.02.20 ～ 2026.03.19

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【東京】薬事・安全管理担当/統括責任者へのキャリアパス

社名非公開

700万円～1100万円

東京都

ポイント	【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
仕事内容	【ミッション】・プリンシパル・スペシャリスト（薬事／Regulatory Affairs）は、IVD（体外診断用医薬品）クラス（２）・（３）および医療機器クラス（１）・（２）を対象に、厚生労働省（MHLW）および医薬品医療機器総合機構（PMDA）との直接的かつ実務的なコミュニケーションを通じて、新製品および既存製品が適時に薬事承認を取得できるよう責任を担います。また、本ポジションはGVP（製造販売後安全管理）もゆくゆく担当し、製品品質に関連する社内外の事象を適切にモニタリングするとともに、国内法規、業界基準およびオペレーティングカンパニー（OpCo）の基準を遵守し、必要な安全性関連報告（ファーマコビジランス報告）を当局へ提出する責任を負います。【職務内容】・IVDおよび医療機器の双方において、MAH（製造販売業者）としてのGVP責任者を務め、国内法規への適合および製品ライフサイクル管理を確実に行う・BU（ビジネスユニット）およびSU（サポートユニット）の関係者と連携し、回収（リコール）などのフィールドアクションや苦情処理報告を含む品質問題の管理を行う・法規制の改正に応じてGVP関連文書を維持・更新し、各種許認可（IVD／医療機器のMAH、毒物・劇物輸入、医療機器修理業等）をサポートする・IVDおよび医療機器のSTED資料作成を主導し、PMDA相談資料の作成および照会事項への対応を行う・必要に応じて社内GVP会議を企画・主導し、チーム間の連携を図るとともに、薬事要件を適時に共有する ※薬事業務とGVP業務の比率は明確な数値はないものの、現時点では薬事申請業務が約7割、GVP関連が約3割のイメージです。【組織構成】・品質・薬事部門全体は16名体制、そのうち薬事チームは7名です。・Danaherグループ内の複数事業会社（5社）が関与しており、各社から代表者が参加する混成チームとなっています。・ライカ・バイオシステムズにはRAが2名、QAが1名在籍しており、薬事申請業務はRA2名で分担します。・製販三役（GVP等）に関わる業務は、既存メンバーを含む複数名で分担する体制です。【キャリアパス】・ダナハーグループのキャリアパス制度、「ダナハーGo」を活用することでグループ間での異動ができる環境です。…
求める人材	【必須要件】 ■医療またはライフサイエンス製品における薬事（RA）/品質保証（QA）/安全管理いずれかのご経験 ■薬剤師免許 ■英語業務に抵抗がなく、今後学習意欲がある方
勤務地	東京都詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

掲載期間： 2026.02.27 ～ 2026.03.12

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【藤枝】CMC・申請業務（バイオ医薬品）

社名非公開

650万円～1000万円

静岡県

ポイント	【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
仕事内容	【具体的な職務内容】 ■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品（バイオ後続品含む）における製造販売承認申請業務【職場環境】 ■組織構成：総合研究所（藤枝）に約50名所属しております。 ■自家用車による通勤可（9割以上の方は自家用車通勤） ※公共バス（藤枝駅⇔持田製薬前）も運行されています
求める人材	【必須要件】 ■バイオ医薬品（バイオ後続品含む）における製造販売承認申請業務（CMC）の経験を有する方 └低分子のご経験のみの方でも、ご入社後のキャッチアップに抵抗なく、意欲的にチャレンジいただける方であればご応募可能です。 ■英語での読み書きが可能な方【歓迎要件】 ▼海外企業と連携して製造販売承認申請を経験された方
勤務地	静岡県詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

掲載期間： 2026.02.27 ～ 2026.03.12

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開発薬事

社名非公開

800万円～900万円

大阪府

ポイント	開発薬事：依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（統計解析以外）を作成する。
仕事内容	開発薬事：依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（統計解析以外）を作成する。依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、PMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された情報を基に必要ドキュメントを作成し、PMDA相談を実施する。治験届に必要なドキュメントを他のメンバーと共に作成し、PMDAへ治験届を提出する。 PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者と相談しながら作成し、提出する。
求める人材	必須（MUST）クリニカルモニタリング、メディカルライティング、あるいは開発薬事業務等、5年以上 TOEIC700以上もしくは同等の英語運用能力
勤務地	大阪　新大阪

掲載期間： 2024.08.26 ～ 2026.04.01

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薬事申請業務

社名非公開

600万円～900万円

東京都

ポイント	社会貢献度の高い医療機器メーカーにて経験を積んでいきたいとお考えの方、是非お待ちしています。
仕事内容	■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。【具体的には】医療機器の薬事スペシャリスト　 ■画像診断装置の薬事申請・診断支援装置（CAD）、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等・主にクラス2の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施（承認申請、認証申請）米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む
求める人材	※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良） ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（開発部門としての経験でも可） ■ビジネス英語の読み書きが可能（TOEIC：600以上）
勤務地	東京都

掲載期間： 2026.02.24 ～ 2026.03.09

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薬事申請業務

社名非公開

600万円～900万円

神奈川県

ポイント	社会貢献度の高い医療機器メーカーにて経験を積んでいきたいとお考えの方、是非お待ちしています。
仕事内容	■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。【具体的には】医療機器の薬事スペシャリスト　 ■画像診断装置の薬事申請・診断支援装置（CAD）、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等・主にクラス2の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施（承認申請、認証申請）米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む
求める人材	※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良） ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（開発部門としての経験でも可） ■ビジネス英語の読み書きが可能（TOEIC：600以上）
勤務地	神奈川県

掲載期間： 2026.02.24 ～ 2026.03.09

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RA／海外薬事・法規制対応内資医療機器メーカー管理職/東京

社名非公開

800万円～1000万円

東京都

ポイント	パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
仕事内容	法務部長職としてグループ全体の法的リスク管理を行っていただきます。 ■各種国内、海外関連契約審査 ■国内、海外訴訟対応 ■各種法律相談対応と必要に応じた社外弁護士とのコミュニケーション【魅力】 ■心電図や生体情報モニタなど医療現場に欠かせない製品で高いシェアを有しております。【働き方】時差出勤：あり在宅勤務制度：週1回まで利用あり部門残業時間：10時間程度【配属部門】法務部【募集背景】法務部長が数年で定年退職を予定しており、後任として法務責任者を募集します。入社時は部付部長、または部付次長での採用を想定しております。 ■研修制度新入社員研修、新任役付者研修等各階層別研修、その他各種研修あり ■自己啓発支援制度各種通信講座、資格取得支援あり ■福利厚生財形貯蓄、社員持株会、クラブ活動、労働組合
求める人材	【必須要件】 ◎欧州（MDR）および米国（５１０（ｋ））の法規制対応３年以上 ◎マネジメント（課長職以上）のご経験 ◎英語レベル（TOEIC６５０点以上）読み必須、書きはメール程度【歓迎要件】 ▼医療機器などの研究、開発あるいは品質保証経験のある方 ▼ビジネスレベルの英語力
勤務地	東京都詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

掲載期間： 2026.02.26 ～ 2026.03.11

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薬事申請（管理職）※滋賀

社名非公開

650万円～900万円

滋賀県

ポイント	パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
仕事内容	【職務内容】当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、大きな存在価値を発揮していただくことを期待しております。 ■医療用医薬品の薬事申請（一変申請、軽微変更、GMP適合性調査申請など）に関する業務　◎医薬品の承認の維持に関連する業務 ■厚労省、PMDA（医薬品医療機器総合機構）および都道府県との対応業務 ■変更管理に関する薬事手続きの必要性検討 ※メインで関わるのは社内の品質保証部門となります。将来的には、品質保証部門の業務サポート、GMPに関する薬事相談にも関与いただきます。 ※月１回程度、土山工場に出張いただく場合がございます。【組織構成】１名（20代）【魅力】 ■働きやすい環境・残業時間が5時間・長期休暇が取りやすい環境です（全社平均70％）
求める人材	【必須要件】 ■医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験 ■第一種運転免許普通自動車【歓迎要件】 ▼当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との連携経験など ※業務の中で、英語の資料を参照する場合もございますが、翻訳ツールなどを用いながら進められるため、深い英語スキルは必須ではありません。
勤務地	滋賀県詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

掲載期間： 2026.02.27 ～ 2026.03.12

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薬事申請（管理職）※大阪

社名非公開

650万円～900万円

大阪府

ポイント	パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
仕事内容	【職務内容】当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、大きな存在価値を発揮していただくことを期待しております。 ■医療用医薬品の薬事申請（一変申請、軽微変更、GMP適合性調査申請など）に関する業務　◎医薬品の承認の維持に関連する業務 ■厚労省、PMDA（医薬品医療機器総合機構）および都道府県との対応業務 ■変更管理に関する薬事手続きの必要性検討 ※メインで関わるのは社内の品質保証部門となります。将来的には、品質保証部門の業務サポート、GMPに関する薬事相談にも関与いただきます。 ※月１回程度、土山工場に出張いただく場合がございます。【組織構成】１名（20代）【魅力】 ■働きやすい環境・残業時間が5時間・長期休暇が取りやすい環境です（全社平均70％）
求める人材	【必須要件】 ■医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験 ■第一種運転免許普通自動車【歓迎要件】 ▼当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との連携経験など ※業務の中で、英語の資料を参照する場合もございますが、翻訳ツールなどを用いながら進められるため、深い英語スキルは必須ではありません。
勤務地	大阪府詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

掲載期間： 2026.02.27 ～ 2026.03.12

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薬事業務

社名非公開

600万円～1200万円

東京都

ポイント	【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
仕事内容	【期待する役割】医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループではサプライヤー（外国製造業者）の国内認定手続き、ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）対応を一環して行います。業界のリーディング商社として、最前線の環境下で仕事ができます。【具体的な業務内容】・PMDA薬事対応（申請書類作成・提出・修正等）・DMFの登録・変更対応・外国製造業者の認定手続き、GMP適合性調査等【募集背景】業容拡大に伴う人員補強【採用ポジション】総合職若しくは管理職採用を想定【配属先部署】信頼性保証部　薬事グループ
求める人材	【必須要件】 ■CMC薬事、分析、製剤研究いずれかの業務経験 ■外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力 ■マネジメント経験　※管理職採用の場合【歓迎要件】 ▼薬剤師 ▼英語ビジネスレベル
勤務地	東京都詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

掲載期間： 2026.02.27 ～ 2026.03.12

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