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薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系） / 大阪府 / 年間休日120日以上の転職・求人情報一覧

薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系）／大阪府／年間休日120日以上の転職・求人情報一覧

職種

薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系）
勤務地

大阪府
希望年収
業種
こだわり

年間休日120日以上

キーワード

1件

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1件｜新着 0件 1 ページ目

薬事申請（管理職）※大阪

社名非公開

650万円～900万円

大阪府

ポイント	パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
仕事内容	【職務内容】当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、大きな存在価値を発揮していただくことを期待しております。 ■医療用医薬品の薬事申請（一変申請、軽微変更、GMP適合性調査申請など）に関する業務　◎医薬品の承認の維持に関連する業務 ■厚労省、PMDA（医薬品医療機器総合機構）および都道府県との対応業務 ■変更管理に関する薬事手続きの必要性検討 ※メインで関わるのは社内の品質保証部門となります。将来的には、品質保証部門の業務サポート、GMPに関する薬事相談にも関与いただきます。 ※月１回程度、土山工場に出張いただく場合がございます。【組織構成】１名（20代）【魅力】 ■働きやすい環境・残業時間が5時間・長期休暇が取りやすい環境です（全社平均70％）
求める人材	【必須要件】 ■医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験 ■第一種運転免許普通自動車【歓迎要件】 ▼当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との連携経験など ※業務の中で、英語の資料を参照する場合もございますが、翻訳ツールなどを用いながら進められるため、深い英語スキルは必須ではありません。
勤務地	大阪府詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

掲載期間： 2025.12.25 ～ 2026.01.07

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