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品質管理・保証(医薬品・医療機器系) / 素材メーカー / 英語を使う仕事の転職・求人情報一覧

品質管理・保証(医薬品・医療機器系)／素材メーカー／英語を使う仕事の転職・求人情報一覧

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品質管理・保証(医薬品・医療機器系)
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[素材]すべて
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英語を使う仕事

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品質保証（QA）

東証プライム､国内外で売上高トップクラスの香料メーカー

600万円～1200万円

静岡県

ポイント	同社は誕生以来、売上高は国内外でトップクラスのマーケットシェアを有する香料メーカーです。同社の社外取締役には、ノーベル化学賞を受賞した研究者も名を連ねます。同社の売上高の中で高い比率を誇るフレーバーとフレグランスの市場は、今度も成長する見込みです。
仕事内容	■ファインケミカル事業の一環として、磐田工場（静岡県）にて国内外の大手製薬メーカーに対し、医薬品中間体・医薬品原薬等に関する品質保証（QA）業務を担当していただきます。【具体的には】　　※下記業務を幅広く御担当いただくことを想定しています。 ■品質保証業務の実施　　・医薬GMPやISO9001に基づく品質保証業務　　・製造記録、試験記録など各種記録類の照査　　・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、教育管理、苦情管理、原料供給者管理、年次照査、内部監査　　・医薬品品質システムの構築（標準書類、手順書類の制定・改訂）　　・管理職者、従業員へのGMP教育実施　　・当局や顧客からの監査対応　　・ISO9001やFSSC22000の運用管理推進（事務局業務）　　・医薬品製造業や毒物劇物製造業登録などの当局申請業務　　・文書管理システムの運用管理や品質イベント管理システム導入 ■クライアントとの連携とサポート　※検査業務はありません。　・国内外の大手製薬メーカーと密接に連携し、品質保証に関する技術的なサポートを提供します。　　顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案や...
求める人材	下記要件すべてに当てはまる方・医薬品業界もしくは医療機器メーカーにおける品質保証業務経験をお持ちの方・PCスキルがある方　 Excel（関数の基本操作レベル　式入力）／ Word／ PowerPoint（画像、文章、スライドの調整　※アニメーション不要）・英語力　読解重視（英会話不要）　※使用想定シーン：海外クライアントとのメール、資料作成など
勤務地	静岡県

掲載期間： 2026.02.24 ～ 2026.03.09

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