品質管理・保証(医薬品・医療機器系)／静岡県の転職・求人情報一覧

【パソナキャリア経由での入社実績あり】～1947年の創業以来、化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供！～
■完全週休2日制　■年間休日125日　■部長クラスポジション

「化粧品、医薬品の量産化、バルク調整部署の責任者【掛川工場】」のポジションの求人です
化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社にて、化粧品、医薬品の量産化（スケールアップ）、バルク調整部署の責任者（部長クラス）として業務をお任せいたします。

【具体的には…】
■設計処方の量産化（量産設備、製造方法、工程の検討、量産試作、規格設定）
■量産化技術の開発
■後進育成のマネジメント業務　など

【必須要件】
※実務経験5年以上
■化粧品、医薬品、食品などでの量産化業務経験者
■関連部署、対外との調整能力、コミュニケーション力
のある方
■後進育成を含むマネジメント業務経験者

静岡県
掛川市淡陽8静岡掛川工場

同社は誕生以来、売上高は国内外でトップクラスのマーケットシェアを有する香料メーカーです。
創業100年を迎えた同社の社外取締役には、ノーベル化学賞を受賞した研究者も名を連ねます。
同社の売上高の中で高い比率を誇るフレーバーとフレグランスの市場は、今度も成長する見込みです。

■医薬品中間体・医薬品原薬に関する品質管理（QC）業務を担当していただきます。

【具体的には】　
・分析機器（IR、HPLC、GC、KF、ICPなど）による検査業務　
　例：官能検査、理化学検査、微生物検査など
・分析データ管理
・書類作成業務
・メール連絡（和／英）　例：社内外のお問合せ対応

以下すべての要件を満たす方
・IR、HPLC、GC、KF、ICPなどの分析機器の操作経験がある方、または化学の基礎知識があり、これらの機器による分析業務に対応できる方
・PCスキルがある方
　 Excel（関数の基本操作レベル　式入力）／ Word／ PowerPoint（画像、文章、スライドの調整　※アニメーション不要）

静岡県

【パソナキャリア経由での入社実績あり】■静岡県沼津市で創業された診断技術に強みを有する研究開発型のメーカー■研究開発から製造・販売まで一貫して担う医薬品メーカー

「品質本部 薬事・品質保証部（主務クラス／製造管理者候補）」のポジションの求人です
【仕事内容】
今回募集する職種は、同社の品質本部 薬事・品質保証部での募集となります。
薬剤師の資格を活かしながら、体外診断用医薬品メーカーでのキャリアを築きませんか？

【具体的な職務内容】
薬事・品質保証部にて、体外診断用医薬品及び医療機器の製造業に関わる品質管理、
品質保証業務（QMS/ISO13485品質マネジメントシステム維持活動、手順書改訂、変更管理、CAPA、監査対応等）をご担当いただきます。
また、将来的に製造管理者/責任技術者のポジションもご担当いただきます。

【職種限定の条件など】
薬剤師手当あり

【必須要件】
・薬剤師免許


【歓迎要件】
・医薬品、体外診断用医薬品または医療機器いずれかの品質管理業務の経験
・医薬品、体外診断用医薬品または医療機器いずれかの製造管理者の経験

静岡県
伊豆の国市神島761-1

【パソナキャリア経由での入社実績あり】■日本発の医療機器メーカー/世界トップシェア製品多数（心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%、シースイントロデューサー40%）/リーダー採用/豊富なキャリアパス◎

「【静岡/富士宮工場】品質保証（QA）リーダー」のポジションの求人です
【募集背景】
・工場におけるGMP/QMS体制の維持管理業務が増加しているため、品質情報への対応や、顧客要望・法的要求事項に合致した製造管理／品質管理の維持・改善の実施や指示ができる人財、また開発管理の検証ができる人財を募集します。

【職務内容】
・品質情報品の解析業務、報告書の確認、営業メンバー、ユーザーへの報告など
・苦情や逸脱の低減に向けた改善業務の立案および実行指示
・開発文書の審査業務
・メンバーのマネジメント

【担う役割】
・品目毎に小チームがあります。入社後は製品知識の習得が必要ですが、メンバーのほとんどが同様のスタートを切っているため、気軽に相談できる環境です。

【キャリアパス】
・当社ではジョブ型への移行に伴い、社内公募制を導入しております。
年間で約100件ほどの公募が行われており、その方のご希望によってさまざまなキャリアパスが用意されております。

【組織構成】
・品質管理部　品質保証課：約30名規模
※今回はその中の医薬品品質保証担当の10名規模のリーダーポジションになります。

【働き方】
・平均残業時間：25時間前後
・フレックス制度：柔軟に使用することが可能です。
・リモートワーク：ご家庭や体調によって柔軟に相談可能です。

【富士宮工場について】
・富士宮工場は工場を多く持つ当社の中で最も歴史ある工場で、当社の３つの事業領域全てに関わっている重要拠点です。
・輸血剤や輸血バッグ、人工心肺を中心に社会になくてはならない製品を作り続けています。輸血剤については実際に使用者から高評価を受けており、人工心肺については医療機関のニーズに応え約1600種類の仕様を作り続けています。
・製造ラインの自動化や受け入れ～出荷までの一貫した品質管理など、当社の様々な製品を作りつづけ、医療現場の方々になくてはならない工場です。

【必須要件】
■医薬品、医療機器の品質保証部門での業務経験

静岡県
富士宮市三園平 818（テルモ富士宮工場）

■東和薬品のグループ会社！！　2020年操業の新工場での勤務となります。
■年間休日120日

「QCMGR」のポジションの求人です
【同社について】
ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである大手薬品会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。「飲みやすく」、 「扱いやすく」 といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。
今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供していきます。
2020年に工場・設備を新設し、「健康経営優良法人2021 （中小規模法人部門）」（本格稼働以来、3年連続） 認定を受けており、 キャリア構築と長期的に安心して働ける職場環境には自信がございます。

【採用背景】
新規の生産案件を多くいただいております。
メンバークラスを積極採用しておりますが、組織強化のために外部から優秀な方をマネージャークラスとしてお招きしたいと考えています。

【業務内容】
品質管理部のマネジメントや出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務
■生産計画に基づく、 品質管理業務のスケジュール管理・人員管理
■当局や顧客などの社外対応（試験法の移管及び検討業務医）
■メンバー（5名）の育成指導
■その他：（１）～（５）の試験結果の照査、確認、文書作成、（１）～（４）の適合判定
（１）製剤出荷試験
（２）原材料資材受け入れ試験
（３）工場環境試験
（４）試験移管の受け入れ洗浄法バリデーション
（５）SOP・GMP 文章の作成

【期待すること】
品質管理部の責任者として部署の管理と育成を期待します。 生産計画に基づくスケジュール管理とメンバー指導。 その他当局などとの社外対応などマネージャーとして組織を束ねていくことを期待します。

【必須要件】
■医薬品・医薬部外品の品質管理経験 （GMPに関わる業務）
■マネジメント経験 （4人以上のマネジメント経験/主任・リーダー以上）
※選考中に同意の下、 リファレンスチェックを実施する場合があります

静岡県
富士宮市山宮2201-2（静岡工場／マイカー通勤可／無料駐車場あり（会社規定による））

同社は誕生以来、売上高は国内外でトップクラスのマーケットシェアを有する香料メーカーです。
同社の社外取締役には、ノーベル化学賞を受賞した研究者も名を連ねます。
同社の売上高の中で高い比率を誇るフレーバーとフレグランスの市場は、今度も成長する見込みです。

■ファインケミカル事業の一環として、磐田工場（静岡県）にて国内外の大手製薬メーカーに対し、医薬品中間体・医薬品原薬等に関する品質保証（QA）業務を担当していただきます。

【具体的には】　　※下記業務を幅広く御担当いただくことを想定しています。
■品質保証業務の実施
　　・医薬GMPやISO9001に基づく品質保証業務
　　・製造記録、試験記録など各種記録類の照査
　　・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、教育管理、苦情管理、原料供給者管理、年次照査、内部監査
　　・医薬品品質システムの構築（標準書類、手順書類の制定・改訂）
　　・管理職者、従業員へのGMP教育実施
　　・当局や顧客からの監査対応
　　・ISO9001やFSSC22000の運用管理推進（事務局業務）
　　・医薬品製造業や毒物劇物製造業登録などの当局申請業務
　　・文書管理システムの運用管理や品質イベント管理システム導入
■クライアントとの連携とサポート　※検査業務はありません。
　・国内外の大手製薬メーカーと密接に連携し、品質保証に関する技術的なサポートを提供します。
　　顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案や...

下記要件すべてに当てはまる方
・医薬品業界もしくは医療機器メーカーにおける品質保証業務経験をお持ちの方
・PCスキルがある方
　 Excel（関数の基本操作レベル　式入力）／ Word／ PowerPoint（画像、文章、スライドの調整　※アニメーション不要）
・英語力　読解重視（英会話不要）　※使用想定シーン：海外クライアントとのメール、資料作成など　

静岡県

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【ポジションの概要】
Electrical Engineer II（電気設計/製造技術）として、ベックマン・コールター・三島のテクニカルオペレーション２グループ電気チームに所属し、製品のライフサイクルを通じて製品の安定的な運用や改善を継続的に行うエンジニアとして、電気設計・製造にかかわる技術的な業務を担当します。

グローバルに展開するベックマン・コールターで、信頼性の高い生産および設計技術を身につけるチャンスです。

責任範囲が多岐に渡りますので、そこから得られる知識や経験により、自身の成長が見込めます。製造部門という重要な役割の為プレッシャーもありますが、やりがい、達成感を多く得られます。

【ご担当いただく職務】
血液自動分析装置の電気設計・製造にかかわる技術的な業務
製造にて発生する技術的課題について職場間の調整をしながら解決に取り組む
部品の仕様変更・生産中止連絡に対する製品の設計検討と再設計
設計変更計画の起案と推進
生産手順、治具の検討と導入
製造不具合の分析と対策

【必須要件】
■医療機器、または医薬品の品質関連業務経験

静岡県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

漢方領域で圧倒的トップクラスのシェアの企業にて挑戦可能な品質保証の求人です。長く就業されたい方にぜひ受けていただきたい求人です。

医薬品の品質管理業務 を担当します。

■分析機器を用いた品質試験業務の経験者
※食品、化粧品等、異業種でのご経験でも応募可能

静岡県

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【募集背景】
・新商品開発に伴う試験法導入業務、法規制改正に伴う試験手順変更業務の増加、
将来を見据えた組織力強化のため、各試験分野の知識・経験のある方を募集します。

【職務内容】
・医薬品、医療機器の出荷試験判定、原材料の受入試験
・新商品導入、法規制改正に伴う試験法設定（試験法技術移転、分析法バリデーション）

【仕事の魅力】
★新商品の立ち上げや既存商品の品質管理業務を通じて、企業理念である「医療を通じて社会に貢献できる」を体感でき、人々の暮らしに必要不可欠な業務の一翼を担っていることを実感できます。
★当部署の主任職として、実務をこなしながらチームのリーダーポジションとして裁量権を持って業務に取り組むことが可能でございます。
★当社は現在海外を中心に堅調に売り上げを伸ばしており、事業拡大フェーズにあります。

【組織構成】
・品質管理部　試験課：50名程度（20~30代、40代後半の方が在籍）

【キャリアパス】
・当社は社内公募制を採用しており、ゆくゆくは薬事やマーケティングといった異動も可能となっております。

【必須要件】
・製造業での品質管理業務経験

静岡県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【募集背景】
工場におけるGMP/QMSの維持管理業務のボリュームが増加しています。
特に製品品質照査業務は、法的要求である医薬品だけでなく、顧客要求事項から医療機器への展開も必要となっています。
現在、照査業務の管理者1名では工数が足りない状況であるため、品質文書管理スキルを持つ方を募集します。

【職務内容】
チームメンバーは10名程度で、全員が未経験から業務を始めているため、気軽に相談できる環境があります。
・製品品質照査（品質文書レビュー）業務：製造記録や品質試験記録から
得られる管理指標が1年を通して安定しているかトレンド的な視点で評価し、報告書を作成します。
・変更管理業務 　
・文書管理業務

【仕事の魅力】
　医薬品・医療機器の品質システム管理業務を通じて、お客様の信頼を得ること
　及び医療を支えることが可能です。

【必須要件】
■以下いずれかに当てはまる方
・医薬品、医療機器での品質保証部門業務経験
・GMPへの一定の理解がある品質保証部門経験者（異業種歓迎）
■英語力（読み書き） 　

【希望条件】
・医薬品、医療機器に関する法規制の知識を持つ方
・日本薬局方や海外規制に関する知識を持つ方
・品質保証・品質管理業務を担当した経験がある方、または開発を担当した経験がある方
・ITシステムに精通している方

静岡県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します