800万円以上／医薬・食品・化学・素材／医療用機器・医療関連メーカーの転職・求人情報一覧

【パソナキャリア経由での入社実績あり】「富士化学工業株式会社」での「【富山】研究開発職管理職（部長候補）」のポジションの求人です

「【富山】研究開発職管理職（部長候補）」のポジションの求人です
【ポジション概要】
健康食品原料の製造、販売を行う事業の研究開発部門の管理職（課長もしくは部長）候補として、開発時方針の策定および日々の開発進捗管理を行う。
国内外の販売部門と連携しながら、市場・競合・自社の分析を行い、これに基づいた事業継続・成長に必要な開発目標を策定する。
策定した開発目標に基づいた開発の進捗確認を行い、開発目標を達成する。　
市場動向に応じて、適宜、開発目標の見直し・修正を行い、 適時、経営陣への必要な報告、承認を得ながら開発を進める。
【主な業務内容】
年度開発目標・予算の策定、および5ヵ年計画の策定を行う。
日常、定期の開発進捗確認、日常の連絡・報告、月次、年度ごとの開発進捗報告を行う。
営業部門（国内・海外）との開発進捗の共有、開発ニーズの確認と開発優先度の随時更新をする。
営業要望、バルク製品の製造技術面の課題、製品品質の課題の洗い出し、競合品の分析・評価を常に行い、開発ニーズを整理、最新化する。
海外2拠点で培養生産されている微細藻類の生産技術開発と改良による生産性の工場・コスト低減を行う。
海外の2拠点の生産工場の監督、連携により安定した生産を維持管理する。　
社外の原料供給先の選定、社外調達原料の品質モニタリングを行い、安定かつ高品質な社外原料調達を行う。
機能性研究の市場ニーズをまとめ、最も効果的かつ自社リソースに見合った最適な方法で機能性研究を進める。

【必須要件】
食品関連分野（好ましくは機能性食品）、もしくは医薬品関連での職務経験が3年以上。
日本の製造業での勤務経験があり、製造と関係する分門での職務経験が3年以上あること。
基礎的な科学（生物学、農学、水産学、工学など）の専門教育を受けていること。
微生物培養、発酵、微細藻類などを利用した物質生産の知識。
工場管理に必要な基礎的な機械、設備に関する知識。
衛生管理、食品科学、食品安全、GMP、HACCPなどの知識。
部下マネジメント経験（3年以上）　
英語でのコミュニケーションができる方（会話が流暢であるかどうかは不問。

富山県
中新川郡上市町郷柿沢1

マイナビ転職AGENTおすすめの求人です

25040　心臓血管カンパニー　ニューロ事業営業部　西日本エリアマネージャー



職務内容】

・国内営業組織において西日本エリア（関西、中四国、九州）の3チーム約20名を統括するエリアマネージャーを担当します。　・販売計画達成に向けた進捗管理を行います。

・病院、医療従事者、販売代理店との折衝を担います。

※宿泊を伴う出張は頻繁にございます。

※学会参加やイベントなどで休日出勤も 1～2回程度/月ございます



【担う役割】

国内営業組織において西日本エリア（関西以西）の3チーム約20名を統括するエリアマネージャーを想定します。



【仕事の魅力】

・提供する医療デバイスによって、脳血管疾患を持つ患者さんの不安を解消し、QOL向上に大きく貢献できます。

・医療従事者のパートナーとして、医療の最前線に関わることができます。

・研究開発、工場、本社など社内全ての部署と深く連携することで、幅広い知見を身につけることができます。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

・西日本エリアマネージャーと(その他詳細は面談にてお伝えします)（その他詳細は面談でお伝えします）

【必須条件】

・脳血管疾患領域、若しくは血管内カテーテル治療領域（コイル塞栓術など親和性の高い製品担当）のご経験

・5名以上のピープルマネジメント経験



【希望条件】

・会議での発表や簡単なQ＆Aができる英語力（その他詳細は面談でお伝えします）

大阪府

【パソナキャリア経由での入社実績あり】★100年の歴史を持ち世界160ヶ国以上に製品を提供する日本発の大手医療機器メーカー/世界トップシェア製品多数/マテリアルインフォマティクスの第一人者/多様なキャリアパス/平均残業5時間前後/安定性◎

「【湘南】コーティングチームスペシャリスト」のポジションの求人です
【募集背景】
・当社のコーティング技術はカテーテルやガイトワイヤーといった主力製品に必ず使われており、当社の成長には欠かせない技術です。
現在コーティングチームは当社の発展に伴いグローバル規模で技術の共有をしている状況ですが、日本の中でマテリアルインフォマティクスの知見をもっている方が不足している状況です。
上記の状況に対応するため、マテリアルインフォマティクスの専門性に長けた方の募集を開始します。

【本ポジションにおける魅力】
★当社ではまだマテリアルインフォマティクスが浸透している状況ではなく、今後さらに活用していくフェーズにあります。
今回ご入社いただく方はマテリアルインフォマティクスの第一人者としてコーティングチームをリードし、当社の発展に寄与することが可能です。
★当社はゼネラリストとスペシャリストでの採用に分かれており、本ポジションではスペシャリストとしてご入社いただきます。
キャリアパスとして研究職一本で進むことはもちろんですが、ゼネラリストに移り研究開発職部門を束ね、部長相当の職位へキャリアアップできる可能性もあるポジションです。

【職務内容】　
・マテリアルズ・インフォマティクスを活用し、コーティングおよび新規材料開発を
リードしていただきます。
・マテリアルインフォマティクスの知見を活かし、データの分析を行う。

【組織構成】
・コーポレートR&D コーティングチーム：15名前後
-潤滑コーティング担当
-抗血栓コーティング担当
-ポリマーサイエンス担当
-ポリマーグラフティング担当など
※化学品材料メーカーなど、異業種からの入社実績もございます。

【働き方】
・リモートワーク：相談可
・平均残業時間：５時間前後
・新幹線通勤：お住まいによって検討可能
・転居、単身赴任：お住まいによって検討可能

【入社時想定職位】
・スペシャリスト枠：専門管理職

【必須要件】
■マテリアルズ・インフォマティクスの教育を受け、コーティングもしくは材料開発の研究・開発経験を有する方。
■英語力（ビジネスレベル）


【歓迎要件】
▼ポリマーコーティングの知見

神奈川県
足柄上郡中井町井ノ口1500湘南センター

マイナビ転職AGENTおすすめの求人です

【業務内容】

管理職候補として海外薬事申請を行っていただきます。



■血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント

※各エリア（欧州、北米、アジア等）の薬事業務マネジメント

※主にクラス(3)の申請業務

□海外の申請代理人、拠点担当者との業務連携、情報共有

□海外拠点との進捗管理、情報共有

□薬事規制情報、規格情報の収集と管理

□新規、更新変更申請手続き



※将来的に現地でのマネジメント業務の可能性あり（その他詳細は面談でお伝えします）

【必須要件】

・薬事経験（3年以上）

・マネジメントまたはプロジェクトリーダーの経験があること

・海外赴任が可能な方

・英語（ビジネスレベル）※TOEIC750点以上



【求める人物像】

・自身で問題解決を図りながら、組織としての業務推進もできる方

・柔軟性があり、能動的に発言・行動ができる方

（その他詳細は面談でお伝えします）

愛知県

マイナビ転職AGENTおすすめの求人です

アークレイは、医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、ミッションである「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。



【業務内容】

研究開発チームの化学分野における責任者としてプロジェクトマネジメントをお任せいたします。研究開発チームは、世界120か国以上で活躍している自社の体外診断用医薬品開発にまつわる業務及び、臨床検査手法の研究開発業務を担っています。



最初はアークレイの研究開発の全体像をつかむため、商品開発にまつわる一連業務を理解いただきますが、実際にご自身の手で開発をご担当することは、ほぼなく、責任者として開発の方針を定めていくことが主なミッションとなります。



プロジェクト全体の管理を担っていただくため、進捗はもちろん、予算面の管理やピープルマネジメント、製造部門や販売部門など他部門との調整といった業務もご担当いただきます。



ご自身が定めた方針で開発された商品は、国内だけにとどまらず120ヵ国以上に輸出されるため、全世界の医療の現場を支える重要な役割を担っております。ス(その他詳細は面談にてお伝えします)（その他詳細は面談でお伝えします）

【必須要件】

・マネジメントの立場でプロジェクトを完了させたご経験（大小問わず）

・英語力中級（TOEIC600点程度）以上をお持ちの方



【歓迎する経験・資格】

・医療業界のご経験がある方

・生産移管、品質管理に知識をお持ちの方

・高分子化学あるいは、物理化学の専門知識

・抗体・酵素・有機無機化合物・生体成分（血液・尿　他）などの取り扱い知識

・実験報告書、論文作成経験

・原材料メーカー、医療施設、共同開発企業／大学などと対外折衝や意見交換ができるコミュニケーション能力のある方（その他詳細は面談でお伝えします）

京都府

【パソナキャリア経由での入社実績あり】◎グローバル展開を目指す医薬品メーカー！／高度な技術力に加え、スピード・確実性・提案力が強み！　　　　　　　　　
◎社外講習や大学の研究室への国内留学・資格取得支援制度など、社員の成長意欲をサポートする制度を用意しています！

「【富山/品質管理（部長候補）】事業領域拡大に積極的！」のポジションの求人です
【期待する役割】
品質管理部長候補として、「確実な製品試験の実施により製品の出荷を支えるとともにフレキシブルな対応力を備え、顧客のニーズに応える組織づくり」をリードしていただくことを期待しています。

【職務内容】
■組織の人員計画・人材育成計画の立案・実行（次期リーダー層の育成）
■新規案件プロジェクトの部門代表としてのマネジメント
■商用品における定常規格試験の業務管理・人員管理
■分析法開発業務推進

【仕事の魅力】
・組織の未来を担うリーダー育成に直接関わり、次世代の品質管理体制を築くことができます！
・医薬品業界の変化（少量多品種・短納期化）に対応する、柔軟で戦略的な品質管理体制の構築をリードすることができます！
・新規案件や技術革新に関わるプロジェクトを部門代表として推進し、技術提案や業務効率化などを実現できる裁量があります！

【募集背景】
同社創立75周年を迎える2025年、主力の医薬品事業において目指す未来像を描いVision 2035「創薬新時代において、開発初期から商用まで一貫して任せられる最強のものづくりパートナーとして、“患者さんにフィットした薬の提供”を加速させる」を策定しました。個別化医療や希少疾患用医薬品の開発活発化により少量多品種化が進み、また今後の技術革新により、年々創薬のスピードが加速し続けることが予想されるトレンドの中、同社の品質管理部は「確実な製品試験の実施により製品の出荷を支えるとともにフレキシブルな対応力を備え、顧客のニーズに応える組織」を目指し、製品・成果物の高い品質に加えて、柔軟なスケジュール対応力、技術力・提案力を高めることを重要課題と位置付けております。
今回、そのための組織づくり、自律的に考え提案できる人財の育成、そしてそれを支える次世代のマネージャー候補の育成をリード頂きつつ、品質管理部のマネジメントを担って頂ける部門長を募集しております。なお、現在は管掌役員が部門長も兼務している状態です。

【組織体制】
品質管理部：81名

【必須要件】
・CMC試験/分析法開発業務
・プロジェクトマネジメント能力
・コミュニケーションスキル


【歓迎要件】
・品質管理部のマネジメント経験
・海外案件経験

【求める人物像】
・技術（CMC開発）をベースに、戦略的に動ける方
・責任感を持って部門の業務を支え組織づくりをリードしたいという気概のある方
・チームのメンバーの能力や適性を踏まえた動機づけをしながらメンバーをリードできる方
・何事にも誠実で他責にしない方

富山県
富山市木場町1-10

【パソナキャリア経由での入社実績あり】■創立100年以上の日本発グローバル医療機器メーカー：体温計からスタートし、現在はカテーテル治療、心臓外科、糖尿病管理、輸血・細胞治療など多様な領域で事業を展開。世界160以上の国と地域でビジネスを行い、2025年度には売上高1兆362億円を達成、売上の約8割が海外　■成長を後押しする人事・育成制度：年齢や勤続年数ではなく「役割と成果」で評価するジョブ型人事制度と社内公募により、自ら手を挙げてキャリアを切り開ける環境を整備。新入社員・キャリア入社研修、…

「品質保証部　QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）」のポジションの求人です
【背景】
テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化

【担う役割】
テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における
CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。
CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。

【職務内容】
・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関等）による査察、監査に対する確認および対応支援
・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施
・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査
・グループガイダンス（法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進
・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管

【仕事の魅力】
・規制当局（主にFDA）査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得
・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践
それらによる監査スキル、及び製品知識の向上
・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上
・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務
・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会

【必須要件】
■QMS、GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験
（品質システム構築・整備、内部/外部/サプライヤ監査経験、異常品質・逸脱・苦情処理～改善活動等）　
■製造所監査、内部監査経験
■品質改善業務経験（NCR・CAPA・苦情処理、など）
■英語力：ビジネスレベル

東京都
渋谷区幡ヶ谷 2-44-1

【パソナキャリア経由での入社実績あり】■日本発の医療機器メーカー/世界トップシェア製品多数（心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%、シースイントロデューサー40%）/リーダー採用/豊富なキャリアパス◎

「【静岡/富士宮工場】品質保証（QA）リーダー」のポジションの求人です
【募集背景】
・工場におけるGMP/QMS体制の維持管理業務が増加しているため、品質情報への対応や、顧客要望・法的要求事項に合致した製造管理／品質管理の維持・改善の実施や指示ができる人財、また開発管理の検証ができる人財を募集します。

【職務内容】
・品質情報品の解析業務、報告書の確認、営業メンバー、ユーザーへの報告など
・苦情や逸脱の低減に向けた改善業務の立案および実行指示
・開発文書の審査業務
・メンバーのマネジメント

【担う役割】
・品目毎に小チームがあります。入社後は製品知識の習得が必要ですが、メンバーのほとんどが同様のスタートを切っているため、気軽に相談できる環境です。

【キャリアパス】
・当社ではジョブ型への移行に伴い、社内公募制を導入しております。
年間で約100件ほどの公募が行われており、その方のご希望によってさまざまなキャリアパスが用意されております。

【組織構成】
・品質管理部　品質保証課：約30名規模
※今回はその中の医薬品品質保証担当の10名規模のリーダーポジションになります。

【働き方】
・平均残業時間：25時間前後
・フレックス制度：柔軟に使用することが可能です。
・リモートワーク：ご家庭や体調によって柔軟に相談可能です。

【富士宮工場について】
・富士宮工場は工場を多く持つ当社の中で最も歴史ある工場で、当社の３つの事業領域全てに関わっている重要拠点です。
・輸血剤や輸血バッグ、人工心肺を中心に社会になくてはならない製品を作り続けています。輸血剤については実際に使用者から高評価を受けており、人工心肺については医療機関のニーズに応え約1600種類の仕様を作り続けています。
・製造ラインの自動化や受け入れ～出荷までの一貫した品質管理など、当社の様々な製品を作りつづけ、医療現場の方々になくてはならない工場です。

【必須要件】
■医薬品、医療機器の品質保証部門での業務経験

静岡県
富士宮市三園平 818（テルモ富士宮工場）

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【募集背景】
製造課メンバーの育成のため、管理職となり得る方を募集している

【部署の業務内容】
医薬品等の原薬に関する以下の業務
（１）技術開発　
　（１） 自社製品及び新製品の製造技術開発
　（２） バイオ技術（菌体培養、発酵）による医薬品原薬の製造開発、
　　　原薬製造技術の改良
（２）技術管理　
　（１） 品質改良及び工程改良　
　（２） バリデーションの実施　
　（３） 実験装置の点検、校正　
　（４） 校正標準機器の管理　
　（５） バリデーション評価委員会（ＶＲＢ）事務局

【本ポジションの職務内容】
・技術課が担う上記業務の陣頭指揮、進捗管理を行う。
・所属員の育成。
・久里浜工場のロードマップ作成に参画する。

【業務内容の比重】
チームマネジメント　70％
その他課内業務　20％
工場運営　10％

【本求人の魅力】
同社で歴史ある主力品目に加え、新しいバイオ医薬品まで幅広く製造、管理に携わっていただける。

【必須要件】
■医薬品製造業務（原薬） 10年以上
■マネジメント経験

神奈川県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
計算化学をリードできる人材。将来的には、グループリードを任せることができる人材を募集いたします。

・計算化学業務全般を担当し、in silicoでの化合物デザイン・活性予測評価を通じて創薬研究における課題にソリューションを提供する（50%）
・研究の進捗に関して委託者（海外顧客含む）に対して的確に報告する（30%）
・プロジェクトチームおよびプロジェクト関連メンバーと良好な連携関係を築き、プロジェクトを迅速かつ効果的に推進する（10%）
・最先端の計算化学の知識・能力を継続的に向上させ、新規コア技術の開発を通じて、創薬研究の質を向上させる （10%）

【募集背景】
計算化学をリードするスキルセットを持つ社員の採用

【必須要件】
■修士卒以上
■製薬会社もしくはヘルスケア関連の研究で5年以上の実務経験
■計算化学に関する幅広い知識と経験（論理的分子設計、新規アルゴリズム開発、分子動力学計算、ケモインフォマティクス、物性・ADME/Tox予測）
■計算化学ソフトウェア（分子動力学シミュレーション、生体高分子モデリング、ドッキング）を活用した創薬の実務経験
■ビジネスレベルの英語力


【歓迎要件】
▼海外駐在経験、海外機関でのビジネス経験
▼マネジメントスキル（高ければ管理職候補として検討可）
▼アカデミア、ベンチャー、製薬企業等とのコラボレーション

神奈川県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
事業拡大に向け、英語力およびプロジェクトをリードするスキルセットを持つ社員を増員いたします。
MedicinalChemistryを含む部門横断的なプロジェクトリードを行っていただくメンバーとして、下記業務を担当いただく予定です。

・対クライアント、顧客窓口として、社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーとの議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を推進　（担当の主は海外受注案件）　70％
・社内外のステークホルダーとの良好なネットワークを構築し、長期的な関係を維持、向上させること。自社ビジネスに繋がる顧客の潜在ニーズを掘り起こす（新規、次受注に向けたアクション）　20％
・低分子、Modality（ペプチド・核酸）に関する知識や研究の向上、継続的なフォローアップ　10％

※担当プロジェクト数の目安：1～3件
※マネジメント予定人数：6～10名　プロジェクト参画のメンバーに準ずる
※将来的には、グループリードをお任せすることを想定しています。

【ミッション】
■Chemistry部門代表者として、カスタマーフロントで仕事をしていただきます。
■ADDP内のScreening、Pharmacology、ADMET部門の代表者との連携のハブとして活躍いただきます。
■Chemistry内のメンバーの仕事を割り振り、効率的な推進の責任を担います。
■（必要に応じて）社外の委託先（国内・国外）とのやり取りを担当いただきます。

【必須要件】
■修士卒以上
■製薬会社もしくはヘルスケア関連の研究で5年以上の実務経験
■低分子あるいはModality（ペプチド/核酸）についての実務能力　

【歓迎要件】
・Ph.D.
・海外駐在経験、海外機関でのビジネス経験
・マネジメントスキル（管理職候補としての検討も可）
・アカデミア、ベンチャー、製薬企業等とのコラボレーションの経験
・PMI（Project Management Institute）が管理するプロジェクトマネジメントに関する資格保有者（Project Management Professional）

神奈川県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【募集背景】
・弊社の事業拡大に伴い、動的培養モデル、3Dモデル、共培養モデルなどを活用した高次のin vitro評価やオミックス解析による機序解明のニーズが増えています。
今回、研究開発体制の強化を目的として、新たに高次in vitro評価を担う専門職を募集します。

【職務内容】
・探索、開発設計において、細胞生物学的・分子生物学的手法により動的培養モデル、3Dモデル、共培養モデルなどを活用した高次のin vitro評価を立案、開発、実行します。
・開発部門へのヒアリング、市場の技術動向等を踏まえ、新規のin vitro評価技術を導入し、開発が抱える課題に対するソリューションを提供します。
・社外研究者との幅広い関係構築を行い、将来必要となる新規評価技術の研究テーマを探索します。
・開発ステージに合致した評価の提供できるよう、申請を見据えた信頼性の高い評価系へとブラッシュアップを行います。
・医療機器業界における高次in vitro評価の普及・標準化に向けたロビー活動を実施します。
・チームの人財育成計画に基づき、専門性強化のため育成計画を策定・実行します。

【担う役割】
Cellular ＆ Molecular Biosciencesチームにおいて、細胞生物学的・分子生物学的手法を用いたin vitro評価全般に携わっていただきます。
現在、チームでは培養技術の高度化と分子レベルでの解析技術の深化を強化しており、
高次の培養モデル（動的培養モデル、 3Dモデル、共培養モデルなど）の構築と製品評価を担っていただくことを想定しております。

【仕事の魅力】
★医療機器を開発するテルモならではの新しい評価経験が得られます。
★専門性を活かしながら社内外と連携し、医療の進化に貢献できることが魅力です。
様々な専門家と知識や経験を共有でき、視野を広げることができます。
★探索、開発設計段階、さらには上市後の販売促進など、細胞生物学的・分子生物学的評価の経験を生かせる場があります。
★医療機器業界では、動的培養モデル、3Dモデル、共培養モデルなどを活用した評価実績がまだ少ないため、得られた成果をもとに学会発表や論文発表を経験できます。

【働き方】
・フレックス制度：活用可能
・リモートワーク：相談可能
・平均…

【必須要件】
■CROや製薬企業等において、in vitro評価を駆使した製品評価の経験（目安5年前後）
■英語力（ビジネス）

神奈川県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【期待する役割】
ファーマコビジランス業務のマネジャー候補

【具体的な職務内容】
■市販薬ならびに治験薬の有害事象、文献、不具合情報等を収集、評価、検討し、PMDAへの報告の業務推進
■PV 業務委託先（CRO）の業務遂行状況の管理・指導
■承認申請までに得られた安全性情報をもとにRMPを作成し、承認後RMPに基づく安全性監視活動の実行
■安全性に関する定期報告の作成、再審査申請業務の対応
■安全性データからのシグナル検出および安全確保措置の立案
■安全性評価に関わる様々な情報を分析し、科学的な観点での評価
■市販薬ならびに治験薬の適正使用に関する安全性情報を医薬関係者等へ伝達する資料を作成
■国内外提携会社との安全性情報交換業務の推進
■国内外提携会社からのPV監査対応および当局からの査察対応
■安全性業務に係るITシステムの維持管理
■データベースに取り込んだ情報の活用・外部提供の推進
■上記に係る照会事項の回答作成
※今までの業務経験より担当いただく業務を決定させていただきます。

【組織構成】安全管理室（30名）

【働き方】
・リモート制度：あり（上限週2回まで）
・フレックス制度：あり（コアタイム：10:30～15:30）
・残業時間：繁忙期は20：00くらいになることもあります。

【必須要件】
■理系（薬学、生物学等）学士以上
■3年以上の製薬業界におけるPV業務経験
■GxP省令及び関連規制要件（GVP、GPSP、GCP等）の知識
■安全性評価に対するデータ分析スキルおよび科学的な観点での評価
■社内外の関係者と友好な関係を保ち、粘り強い交渉力を有する方

【歓迎要件】
▼PV 業務委託先（CRO）の管理・指導経験
▼PMDAからの照会事項回答作成および国内外提携会社からのPV監査対応および当局からの査察対応経験
▼安全性データベースの知識、管理経験
▼マネジメント経験

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務をお任せします。

【必須要件】
■業務経験について1～3のいずれかを必須
１，医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務（3年以上）
２，規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上）
３，医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験（5年以上）
■将来的に転勤を受け入れられる方（候補先：東京、埼玉）
■国内出張や自発的な講習会参加など、相応の体力があり知識獲得に貪欲な方


【歓迎要件】
▼英語を用いた業務経験（通訳なしで海外出張可能な方は尚可）

徳島県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション）
・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション
・産官学との共同研究への参加

【必須要件】
■バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験（3年以上）
■バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
■バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ
■IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
※同社では、非喫煙者の方を対象としております


【歓迎要件】
▼バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験
▼分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験
▼海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

茨城県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【業務内容】
当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務

品質管理部門の業務内容
・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等
・試験記録、報告書の作成
・使用機器の保守点検　など

※品質管理体制強化のための採用となります。

【必須要件】
■医薬品（製剤）の品質管理業務経験（機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方）
■マネジメント経験

【歓迎要件】
▼品質管理システム（LIMS）の経験
▼医薬品などの製剤開発経験
▼理系大卒の方
【その他要件】
・自動車等で自力通勤が可能な方
・非喫煙者の方（もしくは入社時に禁煙宣言し実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方
・各工場への転勤が可能な方

兵庫県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

バイオ系製品の治験薬GMPに関わる
・委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議、実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結
・変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応
・治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定．
・新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査

【必須要件】
・バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務を通算3年以上
・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識
・三極（日米欧）の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識
・英語を用いた業務経験（少なくとも、読み書きはビジネスレベル）
・国内外出張に対応できる体力のある方（東京勤務の場合は出張が多くなります）

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【期待する役割】
自社品および導入品の臨床評価および開発戦略立案業務

【具体的な職務内容】
■作用機序の科学的理解に基づき、自社開発候補品および導入候補品の非臨床試験データ、関連薬剤の臨床試験データを評価し、医療ニーズを満たすための新薬のコンセプト、 Target Product Profile （TPP） を提案する
■研究本部と連携し、創薬段階の開発候補品に対して、臨床の視点から開発フィジビリティを評価する
■グローバル展開を前提とした臨床開発計画、探索試験および検証試験のプロトコール骨子を立案する
■産学連携による臨床開発推進におけるアカデミアとの関係構築、関係維持、医師主導治験の支援を行う

【組織構成】
150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。

【働き方について】
繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。

【必須要件】
■理系専攻、大学院、または大学卒
■製薬メーカーにおける臨床開発の業務経験
■薬剤特性の理解に基づいた臨床開発戦略の立案およびPMDA対応（機構相談・照会事項対応等）の経験
■ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれるレベルの英語力


【歓迎要件】
▼再生医療等製品の臨床開発経験
▼グローバル臨床開発の経験
▼難治性疾患、希少疾患、血液疾患の臨床開発経験

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進
・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理
・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視
・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進
・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携
・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家（SME）として活動

【必須要件】
■CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識
※同社では、非喫煙者の方を対象としております


【歓迎要件】
▼CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験（低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品）
▼新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験
▼業務に必要な英語力：CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験（目安）
▼マイクロソフトのツールについての専門的知識　（Project、Power BI、Power Apps等）
▼プロジェクトマネジメントの経験や知識（PMBOK等）

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【品質統括部のミッション】
同社グループ会社と協力して、
１．Quality Culture（企業体質）を改善する
２．製品品質と経営品質を高める

【職務内容】
同社グループ会社の品質統括を担って頂きます。

（１）同社グループ会社のＧＸＰ、ＱＭＳ※等の監査及び調査
（２）同社グループ会社の薬事関連業務の監査及び調査
（３）同社グループ会社のＧＭＰ委員会及びＧＭＰ分科会の運営
（４）Quality Cultureの改善支援
（５）品質に関する人財の育成支援
（６）品質に関する緊急事態の対応支援
（７）上記に付随する事項

【魅力】
・同社グループ会社の責任役員、品質保証部員等と品質を基軸に連携します。
・同社グループ会社の現状（強み弱み等）を俯瞰し、戦略的に改善提案を行い実践します。
・現場のQuality Culturを定量・定性的に見える化して、同社グループ会社の全体最適化を実現するコントロールタワーです。

【組織構成】
品質統括本部3名

【必須要件】
■医薬品GMPのQA（品質保証責任者、逸脱管理責任者等）経験者
※無菌医薬品（注射剤等）もしくは、一般（錠剤、軟膏剤等）のQA経験者が対象となります。



【歓迎要件】
▼医薬品の製造管理者または総括製造販売責任者の経験者
▼マネジメントのご経験

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
工場の動物用医薬品製造工程（ワクチン原液製造、バルク調製等）の工程管理及び製造管理責任者としての製造管理業務全般

■生産計画に基づく各ワクチン原液製造業務の遂行、進捗管理、課員フォロー
■GMP関連書類（製造手順書、製造用株台帳及び製造・試験記録等）の確認
■薬事申請業務（国家検定申請書、製造販売承認事項変更申請書等の確認）
■製造上の各課題案件の検討、開発品の工場への製造技術移管業務
■工場内各課及び開発部門等関連部署との調整、決裁申請業務
■資材、原材料、仕掛品、中間品の在庫管理
■製造設備・機器の維持管理、日常点検確認
■設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理

【魅力】
■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。
■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。

【必須要件】
■製造職のご経験
■マネジメント経験（複数の製造チーム管理、スケジュール管理、コスト管理等）


【歓迎要件】
▼動物用医薬品（ワクチン）製造経験者
▼製薬（生物学的製剤=ワクチン）部門在籍経験者
▼微生物（ウイルスまたは細菌）取扱いの経験者、生物工学系（培養）出身者
▼GMP組織に有効な国家資格保有者（例：薬剤師、獣医師、公害防止管理者etc.）

茨城県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
主に導入評価に関する以下の業務
・疾患領域特有のアンメットニーズ調査
・導入候補品の探索戦略の立案・実行
・導入候補品の科学的評価（特に臨床データ）

【募集背景】
当社では医療用医薬品のグローバル開発を加速したいと考えており、そのために導入候補品の評価経験の有する人材を必要としています。
当社のパイプライン強化および導入候補品の戦略的選定に、これまでの経験やアイデアを活かして活躍いただきたいと考えております。

【配属部署】
開発企画部

【必須要件】
■医薬品研究開発業務の経験
■導入評価関連業務の経験（目安：3年以上）
■ビジネスレベルの英語力

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【業務内容】
当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務

品質管理部門の業務内容
・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等
・試験記録、報告書の作成
・使用機器の保守点検　など

※品質管理体制強化のための採用となります。

【必須要件】
■医薬品（製剤）の品質管理業務経験（機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方）
■マネジメント経験

【歓迎要件】
▼品質管理システム（LIMS）の経験
▼医薬品などの製剤開発経験
▼理系大卒の方
【その他要件】
・自動車等で自力通勤が可能な方
・非喫煙者の方（もしくは入社時に禁煙宣言し実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方
・各工場への転勤が可能な方

福岡県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【業務内容】
当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務

品質管理部門の業務内容
・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等
・試験記録、報告書の作成
・使用機器の保守点検　など

※品質管理体制強化のための採用となります。

【必須要件】
■医薬品（製剤）の品質管理業務経験（機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方）
■マネジメント経験

【歓迎要件】
▼品質管理システム（LIMS）の経験
▼医薬品などの製剤開発経験
▼理系大卒の方
【その他要件】
・自動車等で自力通勤が可能な方
・非喫煙者の方（もしくは入社時に禁煙宣言し実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方
・各工場への転勤が可能な方

千葉県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【期待する役割】
■日本およびグローバル試験における計画立案及びオペレーションの実務責任者（スタディリーダー）

【具体的な職務内容】
■開発戦略に基づき、国内外で開発を実施するための探索試験または検証試験のプロトコールを立案し、臨床に関する当局相談資料作成、当局との折衝を担当する
・日本のみならず、グローバルCROのマネジメントや海外製薬企業との折衝を含むグローバル試験のオペレーション全般を担当する

【組織構成】
150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。
グローバル開発のケイパビリティ―については、まだ強化を図っている段階ではありますが、日本における臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。

【働き方】
繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。

【必須要件】
■理系専攻、大学院、または大学卒
■製薬メーカーでグローバル試験におけるスタディリーダーもしくはスタディマネジャーの経験（日本のスタディリーダーだけでなく、グローバルスタディリーダーの経験があれば尚可）
■プロトコルの立案およびPMDA対応（機構相談・照会事項対応等）の経験
■社内グローバルチームもしくは海外CROとの協働経験
■ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれるレベルの英語力

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
新規 capability 獲得をおよび、海外案件の需要に向けた事業拡大により、プロジェクトリードおよびマネジメントのスキルセットを持つ社員を増員いたします。

ラボオートメーションの導入などによる事業運営の効率化、運用体制の構築リード、およびグループのマネジメントを行っていただきます。（グループの役割は候補者の専門性に応じて考慮します）。
主な職務は以下の予定です。

（１）オートメーション導入による効率化を推進し、体制構築、予算獲得、中長期的な設備導入計画の立案と実行などを担当する。 30-50%
（２）配下のメンバーが担当する業務を管理、運営し、タイムリーで的確なサポートを施す。難易度の高い案件について自身がプロジェクトリーダーを担当する。 30-50%
（３）チームマネジメント、育成など 10-20%
グループの役割は候補者の専門性に応じて考慮します。例えば、海外顧客向けの創薬プロジェクト担当や、タンパク調製、細胞構築、in vitro SAR評価などのプラットフォームなどが候補。

※マネジメント予定人数：5～8名

【募集背景】
マネージャーの後継者育成のため

【魅力】
■創薬PJをはじめとした多様な依頼に関与できるので研究者としての経験値がUPします。
■海外はじめ多種多様なお客様と接することで視野を拡大できます。
■創薬研究者200名以上が在籍しており、元武田薬品様の社員の方も多く高いスキルやノウハウをお持ちの社員が多い環境です。IND（臨床試験開始申請）100件以上、NDA（新薬承認申請）20件以上の実績もございます。
■製薬企業やベンチャー企業、アカデミアなど200以上のお客様と取引があり、大手日系製薬メーカー様とはほとんどお取引をさせていただいております。

【必須要件】
■関連学問分野の大学卒以上（生物系；医学、薬学、理工学、農学など）
■5年以上のScreening部門に関連する研究、実務の経験
■5名～10名程度の部下マネジメント、育成の経験
■ビジネスレベルの英語力


【歓迎要件】
▼プロジェクトをリードした経験
▼海外駐在経験

神奈川県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
・RNAを標的とした低分子医薬品の創薬研究（医学，薬理学，生物学，生化学が中心）
　ー新規創薬標的の探索・提案
　ーヒット/リード化合物の価値最大化（メカニズム分析，PoC/PoM/PoP検証など）
　ー化合物スクリーニング
・年度研究計画策定，実行
・マネジメント（正社員・派遣社員）
・担当役員への報告・連絡・相談

【魅力】
■2018年創業の企業で、直近では米国バイオジェン社、キッセイ薬品工業、小野薬品工業との共同研究、ライセンス契約締結に結びついています。
■独自のRNA標的低分子創薬技術により、従来困難だった遺伝性希少疾患や難病領域に挑戦しております。
■経口投与可能な低分子薬の開発で、患者負担軽減とQOL向上と医療社会への貢献を目指します。
■既存株主・新規投資家から総額7.7億円の資金調達を実施し、早期臨床試験・グローバル展開を推進中。

【組織構成】
バイオロジー部　3名、派遣社員4名

【必須要件】
■分子生物学，細胞生物学，RNA標的創薬，核酸医薬などの実務経験（3年以上）
■細胞培養，遺伝子導入，タンパク質発現・解析，薬理評価などのラボスキル
■マネジメント経験
■ビジネスレベルの英語力
【歓迎要件】
▼スタートアップ適応力（自律的に動けること，環境の変化に柔軟に対応できること）
▼差別化意識（競合分析，技術優位性など）
▼戦略的視点（市場ニーズの理解）
▼CROやアカデミアとの共同研究・外注管理の経験
▼プロジェクト管理（研究計画の立案，予算管理，進捗管理）
▼ビジネス理解（事業戦略やVCとの連携に関心がある）

神奈川県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【業務内容】
・総括製造販売責任者（医療機器、医薬部外品）
・国内品質業務運営責任者の業務（兼務）
・ISO13485及びQMS省令に関連する業務
・市場への出荷判定およびその記録の管理
・最終製品の保管場所の管理
・薬機法で定める品質の合意文書の管理・更新
・不適合品の取り扱い全般、回収対応
・品質管理に必要な監査の対応（内部と外部）
・SOPその他文書・記録の管理と維持
・QARA（品質保証・薬事）部門のマネジメント（現在は部下1名の予定）
・ラベリングのデータ管理とチェック
・返品の再出荷判定
・製品廃止手続き
・同梱資材の調達管理
・海外との品質に関する窓口業務
・業許可の管理（海外及び国内）
・業界及び行政からの調査対応
・法定ラベルのデータ管理
・SDSの作成、管理
・毒劇物取扱責任者
・品質管理に関する教育訓練
・海外品質部門とのコミュニケーション（英文の資料作成含む）
・その他状況に応じて上記に付随する業務

【必須要件】
■医療業界での統括責任者
■英語力（ビジネス）

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

法務部長職としてグループ全体の法的リスク管理を行っていただきます。
■各種国内、海外関連契約審査
■国内、海外訴訟対応
■各種法律相談対応と必要に応じた社外弁護士とのコミュニケーション

【魅力】
■心電図や生体情報モニタなど医療現場に欠かせない製品で高いシェアを有しております。

【働き方】
時差出勤：あり
在宅勤務制度：週1回まで利用あり
部門残業時間：10時間程度

【配属部門】
法務部

【募集背景】
法務部長が数年で定年退職を予定しており、後任として法務責任者を募集します。入社時は部付部長、または部付次長での採用を想定しております。

■研修制度
新入社員研修、新任役付者研修等各階層別研修、その他各種研修あり
■自己啓発支援制度
各種通信講座、資格取得支援あり
■福利厚生
財形貯蓄、社員持株会、クラブ活動、労働組合

【必須要件】
◎欧州（MDR）および米国（５１０（ｋ））の法規制対応３年以上
◎マネジメント（課長職以上）のご経験
◎英語レベル（TOEIC６５０点以上）読み必須、書きはメール程度

【歓迎要件】
▼医療機器などの研究、開発あるいは品質保証経験のある方
▼ビジネスレベルの英語力

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】「富士化学工業株式会社」での「【富山】研究開発職管理職（部長候補）」のポジションの求人です

「【富山】研究開発職管理職（部長候補）」のポジションの求人です
【ポジション概要】
健康食品原料の製造、販売を行う事業の研究開発部門の管理職（課長もしくは部長）候補として、開発時方針の策定および日々の開発進捗管理を行う。
国内外の販売部門と連携しながら、市場・競合・自社の分析を行い、これに基づいた事業継続・成長に必要な開発目標を策定する。
策定した開発目標に基づいた開発の進捗確認を行い、開発目標を達成する。　
市場動向に応じて、適宜、開発目標の見直し・修正を行い、 適時、経営陣への必要な報告、承認を得ながら開発を進める。
【主な業務内容】
年度開発目標・予算の策定、および5ヵ年計画の策定を行う。
日常、定期の開発進捗確認、日常の連絡・報告、月次、年度ごとの開発進捗報告を行う。
営業部門（国内・海外）との開発進捗の共有、開発ニーズの確認と開発優先度の随時更新をする。
営業要望、バルク製品の製造技術面の課題、製品品質の課題の洗い出し、競合品の分析・評価を常に行い、開発ニーズを整理、最新化する。
海外2拠点で培養生産されている微細藻類の生産技術開発と改良による生産性の工場・コスト低減を行う。
海外の2拠点の生産工場の監督、連携により安定した生産を維持管理する。　
社外の原料供給先の選定、社外調達原料の品質モニタリングを行い、安定かつ高品質な社外原料調達を行う。
機能性研究の市場ニーズをまとめ、最も効果的かつ自社リソースに見合った最適な方法で機能性研究を進める。

【必須要件】
食品関連分野（好ましくは機能性食品）、もしくは医薬品関連での職務経験が3年以上。
日本の製造業での勤務経験があり、製造と関係する分門での職務経験が3年以上あること。
基礎的な科学（生物学、農学、水産学、工学など）の専門教育を受けていること。
微生物培養、発酵、微細藻類などを利用した物質生産の知識。
工場管理に必要な基礎的な機械、設備に関する知識。
衛生管理、食品科学、食品安全、GMP、HACCPなどの知識。
部下マネジメント経験（3年以上）　
英語でのコミュニケーションができる方（会話が流暢であるかどうかは不問。

富山県
中新川郡上市町郷柿沢1

【パソナキャリア経由での入社実績あり】■創立100年以上の日本発グローバル医療機器メーカー：体温計からスタートし、現在はカテーテル治療、心臓外科、糖尿病管理、輸血・細胞治療など多様な領域で事業を展開。世界160以上の国と地域でビジネスを行い、2025年度には売上高1兆362億円を達成、売上の約8割が海外　■成長を後押しする人事・育成制度：年齢や勤続年数ではなく「役割と成果」で評価するジョブ型人事制度と社内公募により、自ら手を挙げてキャリアを切り開ける環境を整備。新入社員・キャリア入社研修、…

「品質保証部　QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）」のポジションの求人です
【背景】
テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化

【担う役割】
テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における
CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。
CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。

【職務内容】
・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関等）による査察、監査に対する確認および対応支援
・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施
・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査
・グループガイダンス（法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進
・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管

【仕事の魅力】
・規制当局（主にFDA）査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得
・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践
それらによる監査スキル、及び製品知識の向上
・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上
・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務
・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会

【必須要件】
■QMS、GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験
（品質システム構築・整備、内部/外部/サプライヤ監査経験、異常品質・逸脱・苦情処理～改善活動等）　
■製造所監査、内部監査経験
■品質改善業務経験（NCR・CAPA・苦情処理、など）
■英語力：ビジネスレベル

東京都
渋谷区幡ヶ谷 2-44-1

【湘南センター】コーポレートR&D　コーティングチーム　ディレクター　25070

・インフォマティクスやデータサイエンスの視点から、
　　全社のビジョンや中長期の成長戦略を実現するための「コーティング技術」の
　　開発計画（ロードマップ）を策定・更新します。
　　部門の技術開発計画に展開し、進捗管理や実行状況の確認を通じて
　　計画達成を推進します。
　・ 部門責任者として、全社R&Dにおけるコーティング技術の課題を整理し、
　　各事業部・ユーザーへのヒアリング、国内外のアカデミアやベンチャーなど
　　外部機関の技術動向を踏まえ、社内の関連部署と協議し、
　　技術開発の優先順位付けや研究開発テーマの採択に関する重要な検討を行い、
　　事業貢献に繋げる部門運営を実施します。
　・開発テーマを推進し、技術を持続的に保全するため、必要な組織体制や
　　人員配置を構築します。また、専門技術者の育成計画を策定・実行し、
　　専門技術者および自身の後任者の獲得・育成を通じて、
　　組織ケイパビリティの維持・向上を担います。

【担う役割】
　・あらゆる業務において、インフォマティクスとデータサイエンスの
　　視点を重視し、この視点を基盤に...

【必須】
　・高分子科学、高分子化学、または高分子合成の分野を専攻された方
　　※高分子物性や分析のみの専門家はスコープ外となります
　・マテリアルズ、インフォマティクスに関する知識、経験
　・R&D組織でのディレクター経験
　　(10名以上の組織を管理、開発経験：5年以上）
　・専門領域において、英語でのビジネスコミュニケーションが可能な方

【歓迎】
　・コーティング（特にポリマーコーティング）に関する知識、経験
　・医療機器メーカーでの開発経験
　・大学院卒以上、Ph.Dであればなお望ましい

神奈川県

【パソナキャリア経由での入社実績あり】◎グローバル展開を目指す医薬品メーカー！／高度な技術力に加え、スピード・確実性・提案力が強み！　　　　　　　　　
◎社外講習や大学の研究室への国内留学・資格取得支援制度など、社員の成長意欲をサポートする制度を用意しています！

「【富山/品質管理（部長候補）】事業領域拡大に積極的！」のポジションの求人です
【期待する役割】
品質管理部長候補として、「確実な製品試験の実施により製品の出荷を支えるとともにフレキシブルな対応力を備え、顧客のニーズに応える組織づくり」をリードしていただくことを期待しています。

【職務内容】
■組織の人員計画・人材育成計画の立案・実行（次期リーダー層の育成）
■新規案件プロジェクトの部門代表としてのマネジメント
■商用品における定常規格試験の業務管理・人員管理
■分析法開発業務推進

【仕事の魅力】
・組織の未来を担うリーダー育成に直接関わり、次世代の品質管理体制を築くことができます！
・医薬品業界の変化（少量多品種・短納期化）に対応する、柔軟で戦略的な品質管理体制の構築をリードすることができます！
・新規案件や技術革新に関わるプロジェクトを部門代表として推進し、技術提案や業務効率化などを実現できる裁量があります！

【募集背景】
同社創立75周年を迎える2025年、主力の医薬品事業において目指す未来像を描いVision 2035「創薬新時代において、開発初期から商用まで一貫して任せられる最強のものづくりパートナーとして、“患者さんにフィットした薬の提供”を加速させる」を策定しました。個別化医療や希少疾患用医薬品の開発活発化により少量多品種化が進み、また今後の技術革新により、年々創薬のスピードが加速し続けることが予想されるトレンドの中、同社の品質管理部は「確実な製品試験の実施により製品の出荷を支えるとともにフレキシブルな対応力を備え、顧客のニーズに応える組織」を目指し、製品・成果物の高い品質に加えて、柔軟なスケジュール対応力、技術力・提案力を高めることを重要課題と位置付けております。
今回、そのための組織づくり、自律的に考え提案できる人財の育成、そしてそれを支える次世代のマネージャー候補の育成をリード頂きつつ、品質管理部のマネジメントを担って頂ける部門長を募集しております。なお、現在は管掌役員が部門長も兼務している状態です。

【組織体制】
品質管理部：81名

【必須要件】
・CMC試験/分析法開発業務
・プロジェクトマネジメント能力
・コミュニケーションスキル


【歓迎要件】
・品質管理部のマネジメント経験
・海外案件経験

【求める人物像】
・技術（CMC開発）をベースに、戦略的に動ける方
・責任感を持って部門の業務を支え組織づくりをリードしたいという気概のある方
・チームのメンバーの能力や適性を踏まえた動機づけをしながらメンバーをリードできる方
・何事にも誠実で他責にしない方

富山県
富山市木場町1-10

【湘南センター】コーポレートR&D　Toxicologyチーム　化学物質/毒性リスクアセスメント担当

・製品を構成する材料、添加剤、加工助剤などあらゆる化学物質の毒性リスク評価。
　・化学物質規制をモニタリングし、必要な対応の計画と実行。
　・規制当局への報告書作成および提出。
　・QSARツールなど毒性評価に関する最新の技術や知識の習得、社内導入の推進。
　・海外拠点、各工場とのコミュニケーションを通じて、毒性評価に関する専門支援を提供。

【担う役割】
　基本的には化学物質の毒性リスクアセスメントを中心に従事いただきます。
　業務に関連するメンバーのリードやチームの業務スタイルの変革
　（コンピュータツールやAIなどを用いた生産性効率化など）も
　担っていただくことを想定しています。
　
【仕事の魅力】
　・化学物質と毒性に特化した専門支援を行うチームであり、
　　ご自身が培った専門力は存分に発揮できます。
　・患者さんの安心・安全を守り、テルモの事業継続性を守ることに
　　直結する業務を担うため、強いやりがいを感じることができます。
　・基本的には全テルモ製品に関わることができ、幅広い知見を
　　身につけることができます。
　・医療機器...

【必須】
　・化学、生物学、薬学、または関連分野の修士卒以上
　・化学物質の毒性リスクアセスメントに従事した経験が3年以上
※社内には、毒性評価、化学分析、生物学的安全性評価などのバックグラウンドの方が在籍しております
　・化学物質規制に関する文献調査、解析、対応策の立案に関する知識と経験
　・自身で英文での報告書作成ができる（翻訳ツール等は利用可）
　・ビジネスレベルの英語力
　　　英語を使う頻度は高いです。基本的には科学文献や規制文書の読解、
　　　規制当局向けの英文でのレポート作成が必要です。
　　　海外拠点とのメールのやり取りは毎月発生し、年に3～4回はリモート会議、
　　　毎年海外出張の機会があります。
　・大学院卒、若しくは6年生学部卒

【希望】
　・日本毒性学会認定トキシコロジストの資格を保有している。
　・規制当局に向けたレポート作成および提出の経験がある。
　・海外とのリモート会議を行えるレベルの英語コミュニケーション能力がある。
　・海外出張や海外勤務に意欲的な方

神奈川県

【パソナキャリア経由での入社実績あり】■日本発の医療機器メーカー/世界トップシェア製品多数（心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%、シースイントロデューサー40%）/リーダー採用/豊富なキャリアパス◎

「【静岡/富士宮工場】品質保証（QA）リーダー」のポジションの求人です
【募集背景】
・工場におけるGMP/QMS体制の維持管理業務が増加しているため、品質情報への対応や、顧客要望・法的要求事項に合致した製造管理／品質管理の維持・改善の実施や指示ができる人財、また開発管理の検証ができる人財を募集します。

【職務内容】
・品質情報品の解析業務、報告書の確認、営業メンバー、ユーザーへの報告など
・苦情や逸脱の低減に向けた改善業務の立案および実行指示
・開発文書の審査業務
・メンバーのマネジメント

【担う役割】
・品目毎に小チームがあります。入社後は製品知識の習得が必要ですが、メンバーのほとんどが同様のスタートを切っているため、気軽に相談できる環境です。

【キャリアパス】
・当社ではジョブ型への移行に伴い、社内公募制を導入しております。
年間で約100件ほどの公募が行われており、その方のご希望によってさまざまなキャリアパスが用意されております。

【組織構成】
・品質管理部　品質保証課：約30名規模
※今回はその中の医薬品品質保証担当の10名規模のリーダーポジションになります。

【働き方】
・平均残業時間：25時間前後
・フレックス制度：柔軟に使用することが可能です。
・リモートワーク：ご家庭や体調によって柔軟に相談可能です。

【富士宮工場について】
・富士宮工場は工場を多く持つ当社の中で最も歴史ある工場で、当社の３つの事業領域全てに関わっている重要拠点です。
・輸血剤や輸血バッグ、人工心肺を中心に社会になくてはならない製品を作り続けています。輸血剤については実際に使用者から高評価を受けており、人工心肺については医療機関のニーズに応え約1600種類の仕様を作り続けています。
・製造ラインの自動化や受け入れ～出荷までの一貫した品質管理など、当社の様々な製品を作りつづけ、医療現場の方々になくてはならない工場です。

【必須要件】
■医薬品、医療機器の品質保証部門での業務経験

静岡県
富士宮市三園平 818（テルモ富士宮工場）

【パソナキャリア経由での入社実績あり】★100年の歴史を持ち世界160ヶ国以上に製品を提供する日本発の大手医療機器メーカー/世界トップシェア製品多数/マテリアルインフォマティクスの第一人者/多様なキャリアパス/平均残業5時間前後/安定性◎

「【湘南】コーティングチームスペシャリスト」のポジションの求人です
【募集背景】
・当社のコーティング技術はカテーテルやガイトワイヤーといった主力製品に必ず使われており、当社の成長には欠かせない技術です。
現在コーティングチームは当社の発展に伴いグローバル規模で技術の共有をしている状況ですが、日本の中でマテリアルインフォマティクスの知見をもっている方が不足している状況です。
上記の状況に対応するため、マテリアルインフォマティクスの専門性に長けた方の募集を開始します。

【本ポジションにおける魅力】
★当社ではまだマテリアルインフォマティクスが浸透している状況ではなく、今後さらに活用していくフェーズにあります。
今回ご入社いただく方はマテリアルインフォマティクスの第一人者としてコーティングチームをリードし、当社の発展に寄与することが可能です。
★当社はゼネラリストとスペシャリストでの採用に分かれており、本ポジションではスペシャリストとしてご入社いただきます。
キャリアパスとして研究職一本で進むことはもちろんですが、ゼネラリストに移り研究開発職部門を束ね、部長相当の職位へキャリアアップできる可能性もあるポジションです。

【職務内容】　
・マテリアルズ・インフォマティクスを活用し、コーティングおよび新規材料開発を
リードしていただきます。
・マテリアルインフォマティクスの知見を活かし、データの分析を行う。

【組織構成】
・コーポレートR&D コーティングチーム：15名前後
-潤滑コーティング担当
-抗血栓コーティング担当
-ポリマーサイエンス担当
-ポリマーグラフティング担当など
※化学品材料メーカーなど、異業種からの入社実績もございます。

【働き方】
・リモートワーク：相談可
・平均残業時間：５時間前後
・新幹線通勤：お住まいによって検討可能
・転居、単身赴任：お住まいによって検討可能

【入社時想定職位】
・スペシャリスト枠：専門管理職

【必須要件】
■マテリアルズ・インフォマティクスの教育を受け、コーティングもしくは材料開発の研究・開発経験を有する方。
■英語力（ビジネスレベル）


【歓迎要件】
▼ポリマーコーティングの知見

神奈川県
足柄上郡中井町井ノ口1500湘南センター

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進
・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理
・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視
・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進
・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携
・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家（SME）として活動

【必須要件】
■CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識
※同社では、非喫煙者の方を対象としております


【歓迎要件】
▼CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験（低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品）
▼新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験
▼業務に必要な英語力：CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験（目安）
▼マイクロソフトのツールについての専門的知識　（Project、Power BI、Power Apps等）
▼プロジェクトマネジメントの経験や知識（PMBOK等）

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【品質統括部のミッション】
同社グループ会社と協力して、
１．Quality Culture（企業体質）を改善する
２．製品品質と経営品質を高める

【職務内容】
同社グループ会社の品質統括を担って頂きます。

（１）同社グループ会社のＧＸＰ、ＱＭＳ※等の監査及び調査
（２）同社グループ会社の薬事関連業務の監査及び調査
（３）同社グループ会社のＧＭＰ委員会及びＧＭＰ分科会の運営
（４）Quality Cultureの改善支援
（５）品質に関する人財の育成支援
（６）品質に関する緊急事態の対応支援
（７）上記に付随する事項

【魅力】
・同社グループ会社の責任役員、品質保証部員等と品質を基軸に連携します。
・同社グループ会社の現状（強み弱み等）を俯瞰し、戦略的に改善提案を行い実践します。
・現場のQuality Culturを定量・定性的に見える化して、同社グループ会社の全体最適化を実現するコントロールタワーです。

【組織構成】
品質統括本部3名

【必須要件】
■医薬品GMPのQA（品質保証責任者、逸脱管理責任者等）経験者
※無菌医薬品（注射剤等）もしくは、一般（錠剤、軟膏剤等）のQA経験者が対象となります。



【歓迎要件】
▼医薬品の製造管理者または総括製造販売責任者の経験者
▼マネジメントのご経験

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務をお任せします。

【必須要件】
■業務経験について1～3のいずれかを必須
１，医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務（3年以上）
２，規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上）
３，医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験（5年以上）
■将来的に転勤を受け入れられる方（候補先：東京、埼玉）
■国内出張や自発的な講習会参加など、相応の体力があり知識獲得に貪欲な方


【歓迎要件】
▼英語を用いた業務経験（通訳なしで海外出張可能な方は尚可）

徳島県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション）
・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション
・産官学との共同研究への参加

【必須要件】
■バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験（3年以上）
■バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
■バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ
■IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
※同社では、非喫煙者の方を対象としております


【歓迎要件】
▼バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験
▼分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験
▼海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

茨城県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【募集背景】
・弊社の事業拡大に伴い、動的培養モデル、3Dモデル、共培養モデルなどを活用した高次のin vitro評価やオミックス解析による機序解明のニーズが増えています。
今回、研究開発体制の強化を目的として、新たに高次in vitro評価を担う専門職を募集します。

【職務内容】
・探索、開発設計において、細胞生物学的・分子生物学的手法により動的培養モデル、3Dモデル、共培養モデルなどを活用した高次のin vitro評価を立案、開発、実行します。
・開発部門へのヒアリング、市場の技術動向等を踏まえ、新規のin vitro評価技術を導入し、開発が抱える課題に対するソリューションを提供します。
・社外研究者との幅広い関係構築を行い、将来必要となる新規評価技術の研究テーマを探索します。
・開発ステージに合致した評価の提供できるよう、申請を見据えた信頼性の高い評価系へとブラッシュアップを行います。
・医療機器業界における高次in vitro評価の普及・標準化に向けたロビー活動を実施します。
・チームの人財育成計画に基づき、専門性強化のため育成計画を策定・実行します。

【担う役割】
Cellular ＆ Molecular Biosciencesチームにおいて、細胞生物学的・分子生物学的手法を用いたin vitro評価全般に携わっていただきます。
現在、チームでは培養技術の高度化と分子レベルでの解析技術の深化を強化しており、
高次の培養モデル（動的培養モデル、 3Dモデル、共培養モデルなど）の構築と製品評価を担っていただくことを想定しております。

【仕事の魅力】
★医療機器を開発するテルモならではの新しい評価経験が得られます。
★専門性を活かしながら社内外と連携し、医療の進化に貢献できることが魅力です。
様々な専門家と知識や経験を共有でき、視野を広げることができます。
★探索、開発設計段階、さらには上市後の販売促進など、細胞生物学的・分子生物学的評価の経験を生かせる場があります。
★医療機器業界では、動的培養モデル、3Dモデル、共培養モデルなどを活用した評価実績がまだ少ないため、得られた成果をもとに学会発表や論文発表を経験できます。

【働き方】
・フレックス制度：活用可能
・リモートワーク：相談可能
・平均…

【必須要件】
■CROや製薬企業等において、in vitro評価を駆使した製品評価の経験（目安5年前後）
■英語力（ビジネス）

神奈川県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
新規 capability 獲得をおよび、海外案件の需要に向けた事業拡大により、プロジェクトリードおよびマネジメントのスキルセットを持つ社員を増員いたします。

ラボオートメーションの導入などによる事業運営の効率化、運用体制の構築リード、およびグループのマネジメントを行っていただきます。（グループの役割は候補者の専門性に応じて考慮します）。
主な職務は以下の予定です。

（１）オートメーション導入による効率化を推進し、体制構築、予算獲得、中長期的な設備導入計画の立案と実行などを担当する。 30-50%
（２）配下のメンバーが担当する業務を管理、運営し、タイムリーで的確なサポートを施す。難易度の高い案件について自身がプロジェクトリーダーを担当する。 30-50%
（３）チームマネジメント、育成など 10-20%
グループの役割は候補者の専門性に応じて考慮します。例えば、海外顧客向けの創薬プロジェクト担当や、タンパク調製、細胞構築、in vitro SAR評価などのプラットフォームなどが候補。

※マネジメント予定人数：5～8名

【募集背景】
マネージャーの後継者育成のため

【魅力】
■創薬PJをはじめとした多様な依頼に関与できるので研究者としての経験値がUPします。
■海外はじめ多種多様なお客様と接することで視野を拡大できます。
■創薬研究者200名以上が在籍しており、元武田薬品様の社員の方も多く高いスキルやノウハウをお持ちの社員が多い環境です。IND（臨床試験開始申請）100件以上、NDA（新薬承認申請）20件以上の実績もございます。
■製薬企業やベンチャー企業、アカデミアなど200以上のお客様と取引があり、大手日系製薬メーカー様とはほとんどお取引をさせていただいております。

【必須要件】
■関連学問分野の大学卒以上（生物系；医学、薬学、理工学、農学など）
■5年以上のScreening部門に関連する研究、実務の経験
■5名～10名程度の部下マネジメント、育成の経験
■ビジネスレベルの英語力


【歓迎要件】
▼プロジェクトをリードした経験
▼海外駐在経験

神奈川県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【募集背景】
製造課メンバーの育成のため、管理職となり得る方を募集している

【部署の業務内容】
医薬品等の原薬に関する以下の業務
（１）技術開発　
　（１） 自社製品及び新製品の製造技術開発
　（２） バイオ技術（菌体培養、発酵）による医薬品原薬の製造開発、
　　　原薬製造技術の改良
（２）技術管理　
　（１） 品質改良及び工程改良　
　（２） バリデーションの実施　
　（３） 実験装置の点検、校正　
　（４） 校正標準機器の管理　
　（５） バリデーション評価委員会（ＶＲＢ）事務局

【本ポジションの職務内容】
・技術課が担う上記業務の陣頭指揮、進捗管理を行う。
・所属員の育成。
・久里浜工場のロードマップ作成に参画する。

【業務内容の比重】
チームマネジメント　70％
その他課内業務　20％
工場運営　10％

【本求人の魅力】
同社で歴史ある主力品目に加え、新しいバイオ医薬品まで幅広く製造、管理に携わっていただける。

【必須要件】
■医薬品製造業務（原薬） 10年以上
■マネジメント経験

神奈川県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
事業拡大に向け、英語力およびプロジェクトをリードするスキルセットを持つ社員を増員いたします。
MedicinalChemistryを含む部門横断的なプロジェクトリードを行っていただくメンバーとして、下記業務を担当いただく予定です。

・対クライアント、顧客窓口として、社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーとの議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を推進　（担当の主は海外受注案件）　70％
・社内外のステークホルダーとの良好なネットワークを構築し、長期的な関係を維持、向上させること。自社ビジネスに繋がる顧客の潜在ニーズを掘り起こす（新規、次受注に向けたアクション）　20％
・低分子、Modality（ペプチド・核酸）に関する知識や研究の向上、継続的なフォローアップ　10％

※担当プロジェクト数の目安：1～3件
※マネジメント予定人数：6～10名　プロジェクト参画のメンバーに準ずる
※将来的には、グループリードをお任せすることを想定しています。

【ミッション】
■Chemistry部門代表者として、カスタマーフロントで仕事をしていただきます。
■ADDP内のScreening、Pharmacology、ADMET部門の代表者との連携のハブとして活躍いただきます。
■Chemistry内のメンバーの仕事を割り振り、効率的な推進の責任を担います。
■（必要に応じて）社外の委託先（国内・国外）とのやり取りを担当いただきます。

【必須要件】
■修士卒以上
■製薬会社もしくはヘルスケア関連の研究で5年以上の実務経験
■低分子あるいはModality（ペプチド/核酸）についての実務能力　

【歓迎要件】
・Ph.D.
・海外駐在経験、海外機関でのビジネス経験
・マネジメントスキル（管理職候補としての検討も可）
・アカデミア、ベンチャー、製薬企業等とのコラボレーションの経験
・PMI（Project Management Institute）が管理するプロジェクトマネジメントに関する資格保有者（Project Management Professional）

神奈川県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
工場の動物用医薬品製造工程（ワクチン原液製造、バルク調製等）の工程管理及び製造管理責任者としての製造管理業務全般

■生産計画に基づく各ワクチン原液製造業務の遂行、進捗管理、課員フォロー
■GMP関連書類（製造手順書、製造用株台帳及び製造・試験記録等）の確認
■薬事申請業務（国家検定申請書、製造販売承認事項変更申請書等の確認）
■製造上の各課題案件の検討、開発品の工場への製造技術移管業務
■工場内各課及び開発部門等関連部署との調整、決裁申請業務
■資材、原材料、仕掛品、中間品の在庫管理
■製造設備・機器の維持管理、日常点検確認
■設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理

【魅力】
■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。
■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。

【必須要件】
■製造職のご経験
■マネジメント経験（複数の製造チーム管理、スケジュール管理、コスト管理等）


【歓迎要件】
▼動物用医薬品（ワクチン）製造経験者
▼製薬（生物学的製剤=ワクチン）部門在籍経験者
▼微生物（ウイルスまたは細菌）取扱いの経験者、生物工学系（培養）出身者
▼GMP組織に有効な国家資格保有者（例：薬剤師、獣医師、公害防止管理者etc.）

茨城県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
主に導入評価に関する以下の業務
・疾患領域特有のアンメットニーズ調査
・導入候補品の探索戦略の立案・実行
・導入候補品の科学的評価（特に臨床データ）

【募集背景】
当社では医療用医薬品のグローバル開発を加速したいと考えており、そのために導入候補品の評価経験の有する人材を必要としています。
当社のパイプライン強化および導入候補品の戦略的選定に、これまでの経験やアイデアを活かして活躍いただきたいと考えております。

【配属部署】
開発企画部

【必須要件】
■医薬品研究開発業務の経験
■導入評価関連業務の経験（目安：3年以上）
■ビジネスレベルの英語力

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

開発薬事： 依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（統計解析以外）を作成する。

開発薬事： 依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（統計解析以外）を作成する。
依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、PMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された情報を基に必要ドキュメントを作成し、PMDA相談を実施する。
治験届に必要なドキュメントを他のメンバーと共に作成し、PMDAへ治験届を提出する。
PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者と相談しながら作成し、提出する。

必須（MUST）
クリニカルモニタリング、メディカルライティング、あるいは開発薬事業務等、5年以上
TOEIC700以上もしくは同等の英語運用能力

大阪　新大阪

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【業務内容】
当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務

品質管理部門の業務内容
・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等
・試験記録、報告書の作成
・使用機器の保守点検　など

※品質管理体制強化のための採用となります。

【必須要件】
■医薬品（製剤）の品質管理業務経験（機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方）
■マネジメント経験

【歓迎要件】
▼品質管理システム（LIMS）の経験
▼医薬品などの製剤開発経験
▼理系大卒の方
【その他要件】
・自動車等で自力通勤が可能な方
・非喫煙者の方（もしくは入社時に禁煙宣言し実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方
・各工場への転勤が可能な方

千葉県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
計算化学をリードできる人材。将来的には、グループリードを任せることができる人材を募集いたします。

・計算化学業務全般を担当し、in silicoでの化合物デザイン・活性予測評価を通じて創薬研究における課題にソリューションを提供する（50%）
・研究の進捗に関して委託者（海外顧客含む）に対して的確に報告する（30%）
・プロジェクトチームおよびプロジェクト関連メンバーと良好な連携関係を築き、プロジェクトを迅速かつ効果的に推進する（10%）
・最先端の計算化学の知識・能力を継続的に向上させ、新規コア技術の開発を通じて、創薬研究の質を向上させる （10%）

【募集背景】
計算化学をリードするスキルセットを持つ社員の採用

【必須要件】
■修士卒以上
■製薬会社もしくはヘルスケア関連の研究で5年以上の実務経験
■計算化学に関する幅広い知識と経験（論理的分子設計、新規アルゴリズム開発、分子動力学計算、ケモインフォマティクス、物性・ADME/Tox予測）
■計算化学ソフトウェア（分子動力学シミュレーション、生体高分子モデリング、ドッキング）を活用した創薬の実務経験
■ビジネスレベルの英語力


【歓迎要件】
▼海外駐在経験、海外機関でのビジネス経験
▼マネジメントスキル（高ければ管理職候補として検討可）
▼アカデミア、ベンチャー、製薬企業等とのコラボレーション

神奈川県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【業務内容】
当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務

品質管理部門の業務内容
・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等
・試験記録、報告書の作成
・使用機器の保守点検　など

※品質管理体制強化のための採用となります。

【必須要件】
■医薬品（製剤）の品質管理業務経験（機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方）
■マネジメント経験

【歓迎要件】
▼品質管理システム（LIMS）の経験
▼医薬品などの製剤開発経験
▼理系大卒の方
【その他要件】
・自動車等で自力通勤が可能な方
・非喫煙者の方（もしくは入社時に禁煙宣言し実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方
・各工場への転勤が可能な方

福岡県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します