品質管理・保証(医薬品・医療機器系)／北陸／平均残業月30時間以内の転職・求人情報一覧

◎医薬品の原料となる“原薬”から“製剤”までの一貫製造に特徴があり、高品質な医薬品の開発・製造を行っています。
◎国内9割以上の医薬品メーカーとの取引実績！ジェネリックやOTCの取り扱いが多く、品目数も多いので様々な経験を積むことができ、スキルアップに最適な環境です。

品質管理部門の管理職として、以下のような業務をご担当いただきます。
◎原薬・製剤の原材料受入試験
◎原材料のサンプリング
◎原薬の工程試験・製品試験
◎製剤製品の試験



ダイト株式会社は、 “原薬（医薬品の有効成分）”から“製剤（医療用医薬品・一般用医薬品）”の一貫製造を行う医薬品メーカーです。国内医薬品メーカーの9割と取引実績を有し、ジェネリック医薬品向け原薬・ジェネリック医薬品の開発・生産・販売のほか、大手医薬品メーカーの受託製造も行っています。
高薬理活性製剤の開発・製造体制の整備も進めており、高品質なジェネリック医薬品の安定供給を通して、社会へ貢献していきます。
人間にとって、健康と安心は永遠のテーマです。ダイトは、生命関連産業であることを決して忘れず、強い倫理観と使命間を抱きながら、「製造・販売・研究」一体となって豊かな人間性を重んじる企業として 新たな時代に向けた発展をめざします。

◎高卒以上
◎普通自動車運転免許
◎医薬品または原薬の品質管理経験（試験・分析・管理など）
◎マネジメント経験

本社工場
富山県富山市八日町326
◎転勤なし
◎マイカー通勤可

■オンリーワンの技術と開発力で世界中の人々へ夢と健康を届ける、老舗原薬・医薬品メーカーです
■世界から注目される、新型コロナウイルスへの効果が期待される「アビガン」の原薬製造も担っています！
■休日出勤時は、代休取得だけでなく代休手当もあるなど手厚い福利厚生が整っています。

医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般に従事していただきます。
■製品の品質に関するデータ分析、報告書作成
■品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施
■新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施

【必須要件】
■医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験
■薬剤師資格
■一般的なオフィススキル
【優遇要件】
■医薬品の品質保証業務　3年以上ご経験
■医薬品製造管理者のご経験
■英語力

富山県上市町

■国内の医療用眼科薬市場で圧倒的トップシェアを誇る、眼科領域のリーディングカンパニーです。
■医療用眼科薬だけでなく、テレビCMでおなじみの「サンテ40シリーズ」「サンテFXシリーズ」など一般用の点眼剤も製造しており、身近な製品に携わる事ができます。
■世界最大級の点眼剤製造工場である能登工場（宝達志水町）の募集で、金沢市北部からは車で約30分。社宅制度（上限90,000円、会社が家賃80％を負担）、コアタイムなしのフルフレックス制もあり！

品質保証担当として、品質システムの構築、維持、改善ならびに、製品・扱い商品・治験薬の品質を保証する業務に従事頂きます。
■品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持
■標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証
■治療薬の品質保証

【働く環境】
■能登工場は世界最大級の点眼剤製造工場で、参天製薬でも一番大きな拠点です。医療用点眼剤の約60品目、一般用点眼剤の約30品目を生産しており、一般用点眼剤を生産しているのは能登工場のみです。
■部署は25名在籍。中途入社員も活躍しており、生産増強に伴う増員募集です。

【必須要件】
■医薬品・食品・化学業界で品質保証に従事したご経験（目安5年以上）
■マネジメントのご経験（目安3年以上）

【歓迎要件】
■上級レベルの英語力

石川県宝達志水町

■国内の医療用眼科薬市場で圧倒的トップシェアを誇る、眼科領域のリーディングカンパニーです。
■医療用眼科薬だけでなく、テレビCMでおなじみの「サンテ40シリーズ」「サンテFXシリーズ」など一般用の点眼剤も製造しており、身近な製品に携わる事ができます。
■世界最大級の点眼剤製造工場である能登工場（宝達志水町）の募集で、金沢市北部からは車で約30分。社宅制度（上限90,000円、会社が家賃80％を負担）、コアタイムなしのフルフレックス制もあり！

世界最大級の点眼剤製造工場である能登工場にて、品質管理業務をご担当いただきます。
■新製品・上市品の安定供給のため、製品上市に必要な情報を収集、解析、工場内の関連部門への適切な情報提供・共有化
■バリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルの作成
■品質管理業務の合理化、適正化（バリデーション手法）の立案・実行による試験業務に係るコストや製造コストの低減
■社内不具合、OOS、社外クレーム、依頼試験などに関しての具体的解決策の立案・実施あるいは技術的支援
■メンバーへの作業指示・マネジメント

【働く環境】
■能登工場は世界最大級の点眼剤製造工場で、参天製薬でも一番大きな拠点です。医療用点眼剤の約60品目、一般用点眼剤の約30品目を生産しており、一般用点眼剤を生産しているのは能登工場のみです。
■部署は35名在籍。中途入社員も活躍しており、生産増強に伴う増員募集です。

【必須要件】
■医薬品の品質管理に従事したご経験（目安5年以上）

【歓迎要件】
■中級レベル以上の英語力

石川県宝達志水町

■国内の医療用眼科薬市場で圧倒的トップシェアを誇る、眼科領域のリーディングカンパニーです。
■医療用眼科薬だけでなく、テレビCMでおなじみの「サンテ40シリーズ」「サンテFXシリーズ」など一般用の点眼剤も製造しており、身近な製品に携わる事ができます。
■世界最大級の点眼剤製造工場である能登工場（宝達志水町）の募集で、金沢市北部からは車で約30分。社宅制度（上限90,000円、会社が家賃80％を負担）、コアタイムなしのフルフレックス制もあり！

世界最大級の点眼剤製造工場である能登工場にて、品質管理業務をご担当いただきます。
■HPLCやGC等の分析機器を利用した製品・原料・中間体に関する分析試験および合否判定業務
■新製品・上市品の安定供給のため、製品上市に必要な情報を収集、解析、工場内の関連部門への適切な情報提供・共有化
■バリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルの作成
■品質管理業務の合理化、適正化（バリデーション手法）の立案・実行による試験業務に係るコストや製造コストの低減
■社内不具合、OOS、社外クレーム、依頼試験などに関しての具体的解決策の立案・実施あるいは技術的支援

【働く環境】
■能登工場は世界最大級の点眼剤製造工場で、参天製薬でも一番大きな拠点です。医療用点眼剤の約60品目、一般用点眼剤の約30品目を生産しており、一般用点眼剤を生産しているのは能登工場のみです。
■部署は35名在籍。中途入社員も活躍しており、生産増強に伴う増員募集です。

【必須要件】
■医薬品の品質管理に従事したご経験（目安3年程度）

【歓迎要件】
■中級レベル以上の英語力

石川県宝達志水町

■「女性医療」と「急性期医療」の2つの領域に特化した事業展開。
■女性医療領域では国内トップ。2020年9月期に初めて女性医療向けの医薬品の売上が、造影剤の売上を上回り、「女性医療領域No.1」の地位を確固たるものにするために研究開発を進めています。
■女性医療では若年層から高齢者にかけて幅広く貢献できるホルモン製剤を開発しています。また、急性期医療ではロングセラーである『オイパロミン』を筆頭としたX線造影剤や、バイオシミラー、オンコロジー製剤など高付加価値で高品質な製品を開発。
■キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です

同社の富山工場にて試験責任者として品質管理業務に携わっていただきます。
■試験責任者業務（変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務）
■品質管理責任者業務（試験検査業務の統括）
■試験室管理業務（試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等）

【募集理由】
①改正GMP省令対応（PIC/S、グローバルGMP対応も含む）の為の人員追加
②品質管理部の生産性向上推進
③新工場の品質管理部責任者確保
【中長期的ビジョン】
女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続していきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。

【必須要件】
■製薬会社品質管理部門での職務経験（下記業務通算10年以上）
　∇SOPに準拠した理化学試験のスケジュール管理及びデータ精査
　∇新規品目の技術移転対応　∇監督官庁、取引メーカーによる監査対応
　∇GMP文書の作成及び改訂　∇試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練
　∇バリデーション実務経験　∇当局査察対応経験
【歓迎要件】
■LIMSの導入、バリデーション、管理経験
■海外当局査察対応経験
■課長以上の職歴経験
■薬剤師資格保有

富山県富山市水橋辻ヶ堂1515番地